Prevenzione dell'insufficienza respiratoria acuta grave nei pazienti con PROOFCheck (PROOFcheck)
Prevenzione dell'insufficienza respiratoria acuta grave nei pazienti con PROOFcheck - una lista di controllo elettronica per prevenire l'insufficienza d'organo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età > 18 anni in ospedale
- Identificato come ad alto rischio di sviluppare ARF grave che richiede un MV prolungato
Criteri di esclusione:
- Pazienti ventilati cronicamente
- Pazienti che hanno ordini DNI al momento del ricovero in ospedale
- Pazienti in aree dell'ospedale che non possono o non vogliono partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Cura standard
La condizione di controllo pre-intervento sarà la cura abituale: ovvero, i medici si esercitano come al solito senza notifica al medico del rischio e senza suggerimenti sulle pratiche di cura come raccomandato da PROOFcheck.
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SPERIMENTALE: PROVAcontrolla
L'intervento per questo studio sarà composto da 3 parti: 1) Educazione dei medici sulla prevenzione di ARF e MOF gravi all'interno e all'esterno dell'unità di terapia intensiva e sulle migliori pratiche per quanto riguarda i pazienti con ARF grave; 2) I medici saranno informati che un paziente di cui si prendono cura è stato identificato come ad alto rischio di sviluppare una grave ARF che richiede un prolungamento del MV; 3) I medici notificati saranno indirizzati a PROOFcheck con un pacchetto di raccomandazioni per la migliore cura per i pazienti con ARF.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Insufficienza d'organo
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Punteggio SOFA
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fino a 7 giorni
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Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-4775
- UH3HL125119 (NIH)
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