Prevención de insuficiencia respiratoria aguda grave en pacientes con PROOFCheck (PROOFcheck)
Prevención de la insuficiencia respiratoria aguda grave en pacientes con PROOFcheck: una lista de verificación electrónica para prevenir la insuficiencia orgánica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años en el hospital
- Identificado como de alto riesgo de desarrollar IRA grave que requiere VM prolongada
Criterio de exclusión:
- Pacientes ventilados crónicamente
- Pacientes que tienen órdenes de DNI al ingreso hospitalario
- Pacientes en áreas del hospital que no pueden o no quieren participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado estándar
La condición de control previa a la intervención será la atención habitual: es decir, los médicos practican como de costumbre sin notificación del riesgo por parte del médico y sin indicaciones sobre las prácticas de atención recomendadas por PROOFcheck.
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EXPERIMENTAL: PRUEBAcheck
La intervención para este estudio constará de 3 partes: 1) Educación de los médicos sobre la prevención de ARF y MOF graves dentro y fuera de la UCI, y las mejores prácticas con respecto a los pacientes con ARF grave; 2) Se notificará a los médicos que se ha identificado que un paciente que están atendiendo tiene un alto riesgo de desarrollar IRA grave que requiere VM prolongada; 3) Los médicos notificados serán dirigidos a PROOFcheck con un paquete de recomendaciones para la mejor atención para pacientes con ARF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Falla de organo
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Puntaje SOFA
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hasta 7 días
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Días sin ventilador
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-4775
- UH3HL125119 (NIH)
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