Förebyggande av allvarlig akut andningssvikt hos patienter med PROOFCheck (PROOFcheck)
Förebyggande av allvarlig akut andningssvikt hos patienter med PROOFcheck - en elektronisk checklista för att förhindra organsvikt
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter > 18 år på sjukhus
- Identifierad som löper hög risk att utveckla svår ARF som kräver långvarig MV
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kroniskt ventilerade
- Patienter som har DNI-beställningar vid sjukhusinläggning
- Patienter i områden på sjukhuset som inte kan eller vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Kontrollvillkoret före intervention kommer att vara vanlig vård: det vill säga, läkare tränar som vanligt utan att läkaren meddelas om risk och utan att uppmana till vårdpraxis som rekommenderas av PROOFcheck.
|
|
|
EXPERIMENTELL: PROOFcheck
Interventionen för denna studie kommer att bestå av 3 delar: 1) Utbildning av kliniker om förebyggande av svår ARF och MOF i och utanför ICU, och bästa praxis med avseende på patienter med svår ARF; 2) Läkare kommer att informeras om att en patient som de tar hand om har identifierats som löper hög risk att utveckla svår ARF som kräver förlängd MV; 3) Anmälda läkare kommer att hänvisas till PROOFcheck med en bunt rekommendationer för bästa vård för patienter med ARF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
|
Organfel
Tidsram: upp till 7 dagar
|
SOFA poäng
|
upp till 7 dagar
|
|
Ventilatorfria dagar
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
|
6 månaders dödlighet
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dziadzko MA, Novotny PJ, Sloan J, Gajic O, Herasevich V, Mirhaji P, Wu Y, Gong MN. Multicenter derivation and validation of an early warning score for acute respiratory failure or death in the hospital. Crit Care. 2018 Oct 30;22(1):286. doi: 10.1186/s13054-018-2194-7.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2015-4775
- UH3HL125119 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .