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Impact de la formation médicale de l'action des médecins 2

1 mars 2016 mis à jour par: Shanxi Dayi Hospital
Il s'agit d'une étude rétrospective et prospective, les hôpitaux inclus sont répartis 1:1 en deux groupes : ①Hôpital d'intervention, qui recevra une formation médicale de 3 mois ; ②Hôpital non interventionnel, qui ne recevra pas de formation médicale de 3 mois. Pendant 1 mois avant l'éducation, tous les dossiers électroniques des patients ambulatoires et des patients hospitalisés qui visitent les rhumatologues inclus seront collectés et les données des résultats des tests et des évaluations des patients atteints de spondyloarthrite (SpA) diagnostiqués selon la nouvelle évaluation de la Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) les critères seront recueillis à partir des dossiers électroniques des patients externes et des dossiers médicaux des patients hospitalisés ; dans les 3 mois suivant la formation, les mêmes données seront collectées et comparées aux données avant la formation, et l'impact de la formation médicale sur le comportement des médecins sera analysé. Pendant ce temps, le niveau de compréhension et d'acceptation sera évalué par le questionnaire, les différences avant et après l'éducation et l'impact de l'éducation sur la cognition du médecin seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Liyun Zhang, MD
  • Numéro de téléphone: 86-351-8368114

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030032
        • Shanxi Dayi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

L'hôpital d'intervention sera sélectionné sur la base des critères suivants :

  1. disposer de dossiers électroniques complets pour les patients externes et hospitalisés ;
  2. plus de 50 % des registraires et/ou consultants du département ont participé à l'activité de formation professionnelle ;
  3. le chef de service est disposé à participer à l'audit clinique et à fournir les informations des dossiers des patients externes et des patients hospitalisés pour la collecte de données ;
  4. sauf pour les maladies rhumatismales ont été clairement diagnostiqués.

L'hôpital non interventionnel sera sélectionné sur la base des critères suivants :

  1. disposer de dossiers électroniques complets pour les patients externes et hospitalisés ;
  2. aucun événement de formation professionnelle couvert ;
  3. le chef de service est disposé à participer à l'audit clinique et à fournir les informations des dossiers des patients externes et des patients hospitalisés pour la collecte de données ;
  4. sauf pour les maladies rhumatismales ont été clairement diagnostiqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Hôpital interventionnel
Hôpital d'intervention, qui recevra une formation médicale de 3 mois
Autre: Éducation médicale
Aucune intervention: Hôpital non interventionnel
Hôpital non interventionnel, qui ne recevra pas de formation médicale de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Moyenne du nombre de caractéristiques SpA positives chez les patients nouvellement diagnostiqués souffrant de douleurs dorsales inflammatoires, avant et après l'(aucun) événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
Proportion de patients avec un examen d'image de la sacro-iliite (radiographie, scanner ou IRM) dans la période d'audit, avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
Proportion de patients avec une évaluation de l'activité de la maladie au cours de la période d'audit, avant et après l'événement (sans) événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients avec un diagnostic clair (Diagnostic de Spondyloarthrite avec de nouveaux critères ASAS) ou recevant un nouveau diagnostic au cours de la période d'audit, avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
Moyenne du nombre d'examens physiques de l'activité de la maladie au cours de la période d'audit, avant et après l'événement (sans) événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
Changement des scores du questionnaire du médecin au cours de la période d'audit, avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
Changement du taux d'utilisation des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) avant et après le (no-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
Changement du taux d'utilisation des médicaments biologiques avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Shanxi Dayi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 février 2016

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • The IMPACT2 Project

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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