- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02696551
Impact de la formation médicale de l'action des médecins 2
1 mars 2016 mis à jour par: Shanxi Dayi Hospital
Il s'agit d'une étude rétrospective et prospective, les hôpitaux inclus sont répartis 1:1 en deux groupes : ①Hôpital d'intervention, qui recevra une formation médicale de 3 mois ; ②Hôpital non interventionnel, qui ne recevra pas de formation médicale de 3 mois.
Pendant 1 mois avant l'éducation, tous les dossiers électroniques des patients ambulatoires et des patients hospitalisés qui visitent les rhumatologues inclus seront collectés et les données des résultats des tests et des évaluations des patients atteints de spondyloarthrite (SpA) diagnostiqués selon la nouvelle évaluation de la Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) les critères seront recueillis à partir des dossiers électroniques des patients externes et des dossiers médicaux des patients hospitalisés ; dans les 3 mois suivant la formation, les mêmes données seront collectées et comparées aux données avant la formation, et l'impact de la formation médicale sur le comportement des médecins sera analysé.
Pendant ce temps, le niveau de compréhension et d'acceptation sera évalué par le questionnaire, les différences avant et après l'éducation et l'impact de l'éducation sur la cognition du médecin seront évalués.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030032
- Shanxi Dayi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
L'hôpital d'intervention sera sélectionné sur la base des critères suivants :
- disposer de dossiers électroniques complets pour les patients externes et hospitalisés ;
- plus de 50 % des registraires et/ou consultants du département ont participé à l'activité de formation professionnelle ;
- le chef de service est disposé à participer à l'audit clinique et à fournir les informations des dossiers des patients externes et des patients hospitalisés pour la collecte de données ;
- sauf pour les maladies rhumatismales ont été clairement diagnostiqués.
L'hôpital non interventionnel sera sélectionné sur la base des critères suivants :
- disposer de dossiers électroniques complets pour les patients externes et hospitalisés ;
- aucun événement de formation professionnelle couvert ;
- le chef de service est disposé à participer à l'audit clinique et à fournir les informations des dossiers des patients externes et des patients hospitalisés pour la collecte de données ;
- sauf pour les maladies rhumatismales ont été clairement diagnostiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hôpital interventionnel
Hôpital d'intervention, qui recevra une formation médicale de 3 mois
|
|
|
Aucune intervention: Hôpital non interventionnel
Hôpital non interventionnel, qui ne recevra pas de formation médicale de 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Moyenne du nombre de caractéristiques SpA positives chez les patients nouvellement diagnostiqués souffrant de douleurs dorsales inflammatoires, avant et après l'(aucun) événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
|
Proportion de patients avec un examen d'image de la sacro-iliite (radiographie, scanner ou IRM) dans la période d'audit, avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
|
Proportion de patients avec une évaluation de l'activité de la maladie au cours de la période d'audit, avant et après l'événement (sans) événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de patients avec un diagnostic clair (Diagnostic de Spondyloarthrite avec de nouveaux critères ASAS) ou recevant un nouveau diagnostic au cours de la période d'audit, avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
|
Moyenne du nombre d'examens physiques de l'activité de la maladie au cours de la période d'audit, avant et après l'événement (sans) événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
|
Changement des scores du questionnaire du médecin au cours de la période d'audit, avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
|
Changement du taux d'utilisation des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) avant et après le (no-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
|
Changement du taux d'utilisation des médicaments biologiques avant et après le (non-)événement
Délai: 1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
1 mois avant (sans) éducation vs. 3 mois après (sans) éducation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Première publication (Estimation)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The IMPACT2 Project
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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