Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lékařského vzdělávání lékařů 2

1. března 2016 aktualizováno: Shanxi Dayi Hospital
Toto je retrospektivní a prospektivní studie, včetně nemocnic jsou rozděleny v poměru 1:1 do dvou skupin: ①Intervenční nemocnice, která obdrží 3měsíční lékařské vzdělání; ②Neintervenční nemocnice, která nezíská 3měsíční lékařské vzdělání. Během 1 měsíce před edukací budou shromážděny všechny elektronické záznamy ambulantních a hospitalizovaných pacientů, kteří navštěvují zahrnuté revmatology a údaje o výsledcích testů a hodnocení pacientů se spondyloartrózou (SpA) diagnostikovaných podle nového Assessment of Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) kritéria budou shromažďována z ambulantních elektronických záznamů a lékařských tabulek hospitalizovaných pacientů; 3 měsíce po edukaci budou stejná data shromážděna a porovnána s daty před edukací a bude analyzován dopad lékařského vzdělání na chování lékařů. Mezitím bude pomocí dotazníku hodnocena úroveň porozumění a přijetí, budou hodnoceny rozdíly před a po vzdělávání a dopad vzdělávání na kognici lékaře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Liyun Zhang, MD
  • Telefonní číslo: 86-351-8368114

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030032
        • Shanxi Dayi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Intervenční nemocnice bude vybrána na základě následujících kritérií:

  1. mít kompletní elektronické záznamy ambulantních i hospitalizovaných pacientů;
  2. akce odborného vzdělávání se zúčastnilo více než 50 % registrátorů a/nebo konzultantů v oddělení;
  3. přednosta oddělení je ochoten zúčastnit se klinického auditu a poskytnout informace z ambulantních a hospitalizovaných záznamů pro sběr dat;
  4. s výjimkou revmatických onemocnění byly jasně diagnostikovány.

Neintervenční nemocnice bude vybrána na základě následujících kritérií:

  1. mít kompletní elektronické záznamy ambulantních i hospitalizovaných pacientů;
  2. nevztahuje se na žádnou odbornou vzdělávací akci;
  3. přednosta oddělení je ochoten zúčastnit se klinického auditu a poskytnout informace z ambulantních a hospitalizovaných záznamů pro sběr dat;
  4. s výjimkou revmatických onemocnění byly jasně diagnostikovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční nemocnice
Intervenční nemocnice, která získá 3měsíční lékařské vzdělání
Jiný: Lékařské vzdělání
Žádný zásah: Neintervenční nemocnice
Neintervenční nemocnice, která nezíská 3měsíční lékařské vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Průměr počtu pozitivních vlastností SpA u nově diagnostikovaných pacientů se zánětlivou bolestí zad před a po (ne)příhodě
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
Podíl pacientů s obrazovým vyšetřením sakroiliitidy (rtg, CT nebo MRI) v období auditu, před a po (ne)příhodě
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
Podíl pacientů s hodnocením aktivity onemocnění v období auditu, před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s jasnou diagnózou (Diagnostika spondyloartrózy s novými kritérii ASAS) nebo s novou diagnózou v období auditu, před a po (žádné) události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
Průměr počtu fyzických vyšetření aktivity onemocnění v období auditu, před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
Změna skóre dotazníku lékaře v období auditu, před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
Změna míry využití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) před a po (žádné) události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
Změna míry využití biologické medikace před a po (ne)události
Časové okno: 1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání
1 měsíc před (bez) vzdělávání vs. 3 měsíce po (bez) vzdělávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanxi Dayi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • The IMPACT2 Project

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení