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Auswirkungen der medizinischen Ausbildung auf ärztliche Maßnahmen 2

1. März 2016 aktualisiert von: Shanxi Dayi Hospital
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive und prospektiv konzipierte Studie. Die eingeschlossenen Krankenhäuser werden 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt: ①Interventionelles Krankenhaus, das eine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält; ②Nicht-interventionelles Krankenhaus, das keine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält. Einen Monat vor der Schulung werden alle elektronischen Aufzeichnungen von ambulanten und stationären Patienten, die die eingeschlossenen Rheumatologen aufsuchen, gesammelt und die Daten der Test- und Bewertungsergebnisse von Patienten mit Spondyloarthritis (SpA) erfasst, die gemäß der neuen Bewertung der Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) diagnostiziert wurden. Kriterien werden aus ambulanten elektronischen Aufzeichnungen und Krankenakten stationärer Patienten gesammelt; In den 3 Monaten nach der Ausbildung werden dieselben Daten gesammelt und mit den Daten vor der Ausbildung verglichen, und die Auswirkungen der medizinischen Ausbildung auf das Verhalten von Ärzten werden analysiert. In der Zwischenzeit wird der Grad des Verständnisses und der Akzeptanz anhand des Fragebogens bewertet. Außerdem werden die Unterschiede vor und nach der Ausbildung sowie die Auswirkungen der Ausbildung auf die ärztliche Wahrnehmung evaluiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Liyun Zhang, MD
  • Telefonnummer: 86-351-8368114

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Shanxi Dayi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Das Interventionskrankenhaus wird anhand folgender Kriterien ausgewählt:

  1. vollständige elektronische Aufzeichnungen über ambulante und stationäre Patienten haben;
  2. mehr als 50 % der Registratoren und/oder Berater in der Abteilung nahmen an der Fortbildungsveranstaltung teil;
  3. Der Abteilungsleiter ist bereit, am klinischen Audit teilzunehmen und die Informationen aus ambulanten und stationären Patientenakten zur Datenerfassung bereitzustellen.
  4. Bis auf rheumatische Erkrankungen sind eindeutige Diagnosen gestellt worden.

Das nicht-interventionelle Krankenhaus wird anhand folgender Kriterien ausgewählt:

  1. vollständige elektronische Aufzeichnungen über ambulante und stationäre Patienten haben;
  2. keine Berufsbildungsveranstaltung abgedeckt;
  3. Der Abteilungsleiter ist bereit, am klinischen Audit teilzunehmen und die Informationen aus ambulanten und stationären Patientenakten zur Datenerfassung bereitzustellen.
  4. Bis auf rheumatische Erkrankungen sind eindeutige Diagnosen gestellt worden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionelles Krankenhaus
Interventionelles Krankenhaus, das eine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält
Sonstiges: Medizinische Ausbildung
Kein Eingriff: Nicht-interventionelles Krankenhaus
Nicht-interventionelles Krankenhaus, das keine dreimonatige medizinische Ausbildung erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittelwert der Anzahl positiver SpA-Merkmale neu diagnostizierter Patienten mit entzündlichen Rückenschmerzen vor und nach dem (Ausbleiben)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
Anteil der Patienten mit einer bildgebenden Untersuchung einer Sakroiliitis (Röntgen, CT oder MRT) im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
Anteil der Patienten mit einer Beurteilung der Krankheitsaktivität im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer eindeutigen Diagnose (Diagnose für Spondyloarthritis mit neuen ASAS-Kriterien) oder mit einer neuen Diagnose im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
Mittelwert der Anzahl der körperlichen Untersuchungen der Krankheitsaktivität im Auditzeitraum vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
Änderung der Fragebogenbewertungen des Arztes im Auditzeitraum, vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
Änderung der Nutzungsrate von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
Veränderung der Nutzungsrate biologischer Medikamente vor und nach dem (Nicht-)Ereignis
Zeitfenster: 1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung
1 Monat vor (keine) Ausbildung vs. 3 Monate nach (keine) Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanxi Dayi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • The IMPACT2 Project

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spondyloarthritis

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