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Impacto da Educação Médica do Médico Ação 2

1 de março de 2016 atualizado por: Shanxi Dayi Hospital
Este é um estudo retrospectivo e prospectivo, os hospitais incluídos são 1:1 divididos em dois grupos: ①Hospital intervencionista, que receberá educação médica de 3 meses; ②Hospital não intervencionista, que não receberá educação médica de 3 meses. Durante 1 mês antes da educação, todos os registros eletrônicos de pacientes ambulatoriais e internados que visitam os reumatologistas incluídos serão coletados e os dados de testes e resultados de avaliação de pacientes com espondiloartrite (SpA) diagnosticados de acordo com a nova Avaliação da Spondylo-Arthritis International Society (ASAS) os critérios serão coletados dos prontuários eletrônicos ambulatoriais e dos prontuários dos pacientes internados; nos 3 meses após a educação, os mesmos dados serão coletados e comparados com os dados antes da educação, e o impacto da educação médica no comportamento do médico será analisado. Enquanto isso, o nível de compreensão e aceitação será avaliado pelo questionário, as diferenças antes e depois da educação e o impacto da educação na cognição do médico serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Liyun Zhang, MD
  • Número de telefone: 86-351-8368114

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Shanxi Dayi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

O hospital intervencionista será selecionado com base nos seguintes critérios:

  1. possuir prontuário eletrônico completo de pacientes ambulatoriais e internados;
  2. mais de 50% dos registradores e/ou consultores do departamento participaram do evento de educação profissional;
  3. o chefe do departamento está disposto a participar da auditoria clínica e fornecer as informações dos registros de pacientes ambulatoriais e internados para coleta de dados;
  4. exceto para doenças reumáticas foram claramente diagnosticados.

O hospital não intervencionista será selecionado com base nos seguintes critérios:

  1. possuir prontuário eletrônico completo de pacientes ambulatoriais e internados;
  2. nenhum evento de educação profissional coberto;
  3. o chefe do departamento está disposto a participar da auditoria clínica e fornecer as informações dos registros de pacientes ambulatoriais e internados para coleta de dados;
  4. exceto para doenças reumáticas foram claramente diagnosticados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Hospital intervencionista
Hospital intervencionista, que receberá educação médica de 3 meses
Outro: Educação médica
Sem intervenção: Hospital não intervencionista
Hospital não intervencionista, que não receberá educação médica de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Média do número de características SpA positivas de pacientes recém-diagnosticados com dor inflamatória nas costas, antes e depois do (sem) evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
Proporção de pacientes com exame de imagem de sacroileíte (radiografia, TC ou RM) no período da auditoria, antes e depois do (sem) evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
Proporção de pacientes com avaliação da atividade da doença no período da auditoria, antes e depois do (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com um diagnóstico claro (diagnóstico para espondiloartrite com novos critérios ASAS) ou recebendo um novo diagnóstico no período de auditoria, antes e depois do (sem) evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
Média do número de exames físicos de atividade da doença no período auditado, antes e depois do (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
Alteração das pontuações do questionário do médico no período da auditoria, antes e depois do (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
Alteração da taxa de utilização de Antiinflamatórios Não Esteróides (AINEs) antes e após o (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
Alteração da taxa de utilização do medicamento biológico antes e após o (não-)evento
Prazo: 1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação
1 mês antes (sem) educação vs. 3 meses após (sem) educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shanxi Dayi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • The IMPACT2 Project

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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