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Entraînement par intervalles à haute intensité sur des sujets pré-hypertendus

10 octobre 2018 mis à jour par: Universidad Santo Tomas

Facteurs de l'état de santé prédisant les réponses à l'entraînement à long terme : effets de l'entraînement par intervalles de haute intensité de 16 semaines sur les sujets pré-hypertendus

Bien que l'entraînement physique diminue la pression artérielle en termes "moyens", il existe une grande variabilité interindividuelle après l'entraînement physique, étant encore inconnu quel mode d'exercice (par ex. endurance, force, entraînement simultané ou à intervalles de haute intensité) produisent plus/moins de prévalence de non-répondeurs (NR) (c.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Bien que l'entraînement physique diminue la pression artérielle en termes "moyens", il existe une grande variabilité interindividuelle après l'entraînement physique, étant encore inconnu quel mode d'exercice (par ex. endurance, force, entraînement simultané ou à intervalles de haute intensité) produisent plus/moins de prévalence de non-répondeurs (NR) (c.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
142

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Osorno, Chili
        • Cristian ALvarez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit ;
  • Intéressé à améliorer la santé et la forme physique ;
  • Pression artérielle systolique > 120 mmHg et < 140 mmHg, et/ou DBP ≥ 80 et < 90 mmHg selon la classification standard ;
  • Aucun traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) 25 et 35 kg/m2) ; (c) physiquement inactif (selon le questionnaire international sur l'activité physique préalablement validé dans la population chilienne)
  • Profil lipidique normal/légèrement altéré (cholestérol total [TC] ~200 et ≤250 mg/dL, lipides de faible densité [LDL-C] ~140 mg/dL et ≤200 mg/dL, lipides de haute densité [HDL-C ] ≥20 et ~40 mg/dL, triglycérides ~150 et ≤250 mg/dL) selon la classification standard.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications cardiovasculaires à l'exercice Antécédents d'AVC ;
  • Asthme et maladie pulmonaire obstructive chronique ;
  • Trouble musculo-squelettique tel que lombalgie ;
  • Les fumeurs au cours des 3 derniers mois n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Faire du vélo sur des ergomètres à vélo (OXFORDTM, modèle BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili) pendant 1 min à une intensité subjective de 8-10 points de l'échelle de Borg modifiée de 1-10 points, et entrecoupé d'inactifs (sans mouvement sur le vélo ) de 2 minutes comme période de récupération.
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Groupe pré-hypertendu d'entraînement par intervalles à haute intensité ; L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine. Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 16 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe pré-hypertendu a été comparé aux groupes sains dans les 2 principales variables de pression artérielle systolique/diastolique, ainsi que dans d'autres co-variables dans les changements pré-post. Ainsi, après l'intervention de formation, et en suivant la classification R et NR, nous comparerons la prévalence NR entre les groupes pré-hypertendus et sains.
Comportemental: Groupe de contrôle
Groupe pré-hypertendu d'entraînement par intervalles d'intensité modérée ; L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine. Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Après cela, nous avons calculé les variations delta des deux variables et classé tous les sujets en répondeurs (R) et non-répondeurs (NR) pour diminuer la pression artérielle systolique ou diastolique.
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
L'IMC sera calculé comme le poids corporel en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement de la fréquence cardiaque au repos par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base dans les lipides
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Bilan lipidique (cholestérol basse densité, cholestérol total, cholestérol haute densité et triglycérides)
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base dans un test de force de répétition maximale de l'exercice d'extension des jambes
Délai: Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 16 semaines immédiatement après la fin des interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidad Santo Tomas

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 octobre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Number 03052015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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