Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening på pre-hypertensive emner

10. oktober 2018 oppdatert av: Universidad Santo Tomas

Helsestatusfaktorer som forutsier respons på langvarig trening: Effekter av 16-ukers høyintensiv intervalltrening på pre-hypertensive personer

Til tross for at treningstrening reduserer blodtrykket i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, og er ennå ukjent hvilken treningsmåte (f.eks. utholdenhet, styrke, samtidig eller høy intensitet intervalltrening) produserer mer/mindre non-responder (NR) prevalens (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i et eller annet resultat).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Til tross for at treningstrening reduserer blodtrykket i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, og er ennå ukjent hvilken treningsmåte (f.eks. utholdenhet, styrke, samtidig eller høy intensitet intervalltrening) produserer mer/mindre non-responder (NR) prevalens (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i et eller annet resultat).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
142

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Osorno, Chile
        • Cristian ALvarez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke;
  • Interessert i å forbedre helse og fitness;
  • Systolisk blodtrykk > 120 mmHg og < 140 mmHg, og/eller DBP ≥ 80 og < 90 mmHg i henhold til standard klassifisering;
  • Ingen medikamentell behandling i løpet av de siste 3 månedene;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25 og 35 kg/m2); (c) fysisk inaktiv (i henhold til International Physical Activity Questionnaire tidligere validert i chilensk befolkning)
  • Normal/mildt endret lipidprofil (totalkolesterol [TC] ~200 og ≤250 mg/dL, lavdensitetslipider [LDL-C] ~140 mg/dL og ≤200 mg/dL, høydensitetslipider [HDL-C] ] ≥20 og ~40 mg/dL, triglyserider ~150 og ≤250 mg/dL) i henhold til standard klassifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære kontraindikasjoner for treningshistorier om slag;
  • Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • Muskel- og skjelettlidelser som korsryggsmerter;
  • Røykere de siste 3 månedene ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening med høy intensitet
Sykling på sykkelergometre (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) i 1 min med en subjektiv intensitet på 8-10 poeng av den modifiserte Borg-skalaen på 1-10 poeng, og ispedd inaktiv (uten bevegelse over sykkelen) ) på 2 minutter som restitusjonsperiode.
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
Høy intensitet intervalltrening pre-hypertensiv gruppe; Trening vil bli utført på tre økter per uke. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 16 uker.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pre-hypertensiv gruppe ble sammenlignet med friske grupper i de 2 maninvariablene systolisk/diastolisk blodtrykk, samt i andre kovariabler i pre-post endringer. Derfor, etter treningsintervensjonen, og etter R- og NR-klassifiseringen, vil vi sammenligne NR-prevalensen mellom både pre-hypertensive og friske grupper.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Moderade Intensity Interval Training pre-hypertensiv gruppe; Trening vil bli utført på tre økter per uke. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Etter dette beregnet vi delta-endringene i begge variablene og klassifisert til alle forsøkspersoner i respondere (R) og ikke-respondere (NR) for å redusere systolisk eller diastolisk blodtrykk.
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
BMI vil bli beregnet som kroppsvekten i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter.
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fettmasse
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i hjertefrekvens i hvile
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i lipider
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Lipidprofil (kolesterol med lav tetthet, totalkolesterol, kolesterol med høy tetthet og triglyserider)
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bytt fra Baseline i én styrketest for maksimal repetisjon av benforlengelsesøvelse
Tidsramme: Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 16 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Santo Tomas

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Number 03052015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger