Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning på pre-hypertensiva ämnen

10 oktober 2018 uppdaterad av: Universidad Santo Tomas

Hälsostatusfaktorer som förutsäger svar på långvarig träning: Effekter av 16-veckors högintensiv intervallträning på pre-hypertensiva ämnen

Trots att träningsträning minskar blodtrycket i "genomsnittliga" termer, finns det en stor interindividuell variation efter träningsträning, men det är ännu okänt vilket träningssätt (t.ex. uthållighet, styrka, samtidig intervallträning eller högintensiv intervallträning) ger mer/mindre icke-svarare (NR) prevalens (dvs procentandelen av försökspersonerna som upplevde en oförändrad/försämrad respons efter träning i något resultat).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Trots att träningsträning minskar blodtrycket i "genomsnittliga" termer, finns det en stor interindividuell variation efter träningsträning, men det är ännu okänt vilket träningssätt (t.ex. uthållighet, styrka, samtidig intervallträning eller högintensiv intervallträning) ger mer/mindre icke-svarare (NR) prevalens (dvs procentandelen av försökspersonerna som upplevde en oförändrad/försämrad respons efter träning i något resultat).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
142

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Osorno, Chile
        • Cristian ALvarez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke;
  • Intresserad av att förbättra hälsa och kondition;
  • Systoliskt blodtryck > 120 mmHg och < 140 mmHg, och/eller DBP ≥ 80 och < 90 mmHg enligt standardklassificering;
  • Ingen läkemedelsbehandling under de senaste 3 månaderna;
  • Body mass index (BMI) 25 och 35 kg/m2); (c) fysiskt inaktiv (enligt International Physical Activity Questionnaire som tidigare validerats i den chilenska befolkningen)
  • Normal/lindrigt förändrad lipidprofil (totalkolesterol [TC] ~200 och ≤250 mg/dL, lågdensitetslipider [LDL-C] ~140 mg/dL och ≤200 mg/dL, högdensitetslipider [HDL-C] ] ≥20 och ~40 mg/dL, triglycerider ~150 och ≤250 mg/dL) enligt standardklassificering.

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära kontraindikationer för träningshistorier av stroke;
  • Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
  • Muskuloskeletala störningar såsom smärta i ländryggen;
  • Rökare under de senaste 3 månaderna inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning
Cykling på cykelergometrar (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) i 1 min med en subjektiv intensitet på 8-10 poäng av den modifierade Borg-skalan på 1-10 poäng, och varvat med inaktiva (utan rörelse över cykeln) ) på 2 minuter som återhämtningstid.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning pre-hypertensiv grupp; Träningen kommer att utföras tre pass per vecka. Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 16 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Pre-hypertensiva grupper jämfördes med friska grupper i de 2 maninvariablerna systoliskt/diastoliskt blodtryck, såväl som i andra kovariabler i pre-post förändringar. Så efter träningsinterventionen och efter klassificeringen av R och NR kommer vi att jämföra NR-prevalensen mellan både pre-hypertensiva och friska grupper.
Beteende: Kontrollgrupp
Moderade Intensity Intervall Training pre-hypertensiv grupp; Träningen kommer att utföras tre pass per vecka. Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Efter detta beräknade vi deltaförändringarna i båda variablerna och klassificerades till alla försökspersoner i responders (R) och non-responders (NR) för att minska systoliskt eller diastoliskt blodtryck.
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kroppsmassa
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen i body mass index
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
BMI kommer att beräknas som kroppsvikten i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Byt från Baseline i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Ändring från Baseline i fettmassa
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens i vila
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Ändring från baslinjen i fasteglukos
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Ändring från Baseline i lipider
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Lipidprofil (lågdensitetskolesterol, totalkolesterol, högdensitetkolesterol och triglycerider)
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Byt från Baseline i ett styrketest med maximal upprepning av benförlängningsövning
Tidsram: Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention
Baslinje och 16 veckor omedelbart efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidad Santo Tomas

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Number 03052015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar