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Hochintensives Intervalltraining zu prähypertensiven Themen

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Universidad Santo Tomas

Gesundheitszustandsfaktoren, die die Reaktionen auf Langzeittraining vorhersagen: Auswirkungen eines 16-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings auf prähypertensive Probanden

Obwohl körperliches Training den Blutdruck „im Durchschnitt“ senkt, gibt es eine große interindividuelle Variabilität nach körperlichem Training, da noch nicht bekannt ist, welche Art von Training (z. Ausdauer-, Kraft-, gleichzeitiges oder hochintensives Intervalltraining) zu mehr/weniger Non-Responder (NR)-Prävalenz führen (d. h. Prozentsatz der Probanden, die nach dem Training bei einigen Ergebnissen keine Veränderung/verschlechterte Reaktion erlebten).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl körperliches Training den Blutdruck „im Durchschnitt“ senkt, gibt es eine große interindividuelle Variabilität nach körperlichem Training, da noch nicht bekannt ist, welche Art von Training (z. Ausdauer-, Kraft-, gleichzeitiges oder hochintensives Intervalltraining) zu mehr/weniger Non-Responder (NR)-Prävalenz führen (d. h. Prozentsatz der Probanden, die nach dem Training bei einigen Ergebnissen keine Veränderung/verschlechterte Reaktion erlebten).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
142

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Osorno, Chile
        • Cristian ALvarez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung;
  • Interessiert an der Verbesserung von Gesundheit und Fitness;
  • Systolischer Blutdruck > 120 mmHg und < 140 mmHg und/oder DBP ≥ 80 und < 90 mmHg gemäß Standardklassifikation;
  • Keine medikamentöse Therapie in den letzten 3 Monaten;
  • Body-Mass-Index (BMI) 25 und 35 kg/m2); (c) körperlich inaktiv (gemäß dem International Physical Activity Questionnaire, der zuvor in der chilenischen Bevölkerung validiert wurde)
  • Normales/leicht verändertes Lipidprofil (Gesamtcholesterin [TC] ~200 und ≤250 mg/dL, Lipide niedriger Dichte [LDL-C] ~140 mg/dL und ≤200 mg/dL, Lipide hoher Dichte [HDL-C ] ≥20 und ~40 mg/dL, Triglyceride ~150 und ≤250 mg/dL) gemäß Standardklassifikation.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Kontraindikationen für Schlaganfallgeschichten;
  • Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Rückenschmerzen;
  • Raucher in den letzten 3 Monaten wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
Radfahren auf Fahrradergometern (OXFORDTM, Modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) für 1 min bei einer subjektiven Intensität von 8-10 Punkten der modifizierten Borg-Skala von 1-10 Punkten und dazwischen inaktiv (ohne Bewegung über dem Fahrrad). ) von 2 Minuten als Erholungszeit.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
High Intensity Interval Training prähypertensive Gruppe; Die Übungen werden an drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Alle Sitzungen werden während 16 Wochen von einem Sportphysiologen überwacht.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die prä-hypertensive Gruppe wurde mit gesunden Gruppen in den 2 Hauptvariablen systolischer/diastolischer Blutdruck sowie in anderen Co-Variablen in Prä-Post-Veränderungen verglichen. Daher werden wir nach der Trainingsintervention und nach der R- und NR-Klassifizierung die NR-Prävalenz zwischen der prähypertensiven und der gesunden Gruppe vergleichen.
Verhalten: Kontrollgruppe
Moderade Intensity Interval Training prä-hypertensive Gruppe; Die Übungen werden an drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Alle Sitzungen werden während 16 Wochen von einem Sportphysiologen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Danach berechneten wir die Delta-Änderungen in beiden Variablen und klassifizierten alle Probanden in Responder (R) und Non-Responder (NR), um den systolischen oder diastolischen Blutdruck zu senken.
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körpermasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Der BMI errechnet sich aus dem Körpergewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Änderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Änderung der Herzfrequenz im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Änderung der Nüchternglukose gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Veränderung der Lipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Lipidprofil (Cholesterin niedriger Dichte, Gesamtcholesterin, Cholesterin hoher Dichte und Triglyceride)
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Änderung von der Grundlinie in einem Test der maximalen Wiederholungsstärke der Beinstreckungsübung
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen
Baseline und 16 Wochen unmittelbar nach Ende der Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Santo Tomas

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Number 03052015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Drogeninterventionen

Bedingungen

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