Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij prehypertensieve proefpersonen

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Universidad Santo Tomas

Factoren voor de gezondheidstoestand die reacties op langdurige training voorspellen: effecten van 16 weken durende intensieve intervaltraining bij pre-hypertensieve proefpersonen

Ondanks dat inspanningstraining de bloeddruk in 'gemiddelde' termen verlaagt, is er een brede interindividuele variabiliteit na inspanningstraining, omdat het nog onbekend is welke vorm van lichaamsbeweging (bijv. duur-, kracht-, gelijktijdige of intensieve intervaltraining) meer/minder non-responder (NR)-prevalentie produceren (d.w.z. het percentage proefpersonen dat een niet-veranderde/verslechterde respons na training bij een bepaald resultaat ervoer).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks dat inspanningstraining de bloeddruk in 'gemiddelde' termen verlaagt, is er een brede interindividuele variabiliteit na inspanningstraining, omdat het nog onbekend is welke vorm van lichaamsbeweging (bijv. duur-, kracht-, gelijktijdige of intensieve intervaltraining) meer/minder non-responder (NR)-prevalentie produceren (d.w.z. het percentage proefpersonen dat een niet-veranderde/verslechterde respons na training bij een bepaald resultaat ervoer).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
142

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Osorno, Chili
        • Cristian ALvarez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • Geïnteresseerd in het verbeteren van gezondheid en fitheid;
  • Systolische bloeddruk > 120 mmHg en < 140 mmHg, en/of DBP ≥ 80 en < 90 mmHg volgens standaardclassificatie;
  • Geen medicamenteuze behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden;
  • Body mass index (BMI) 25 en 35 kg/m2); (c) lichamelijk inactief (volgens de International Physical Activity Questionnaire die eerder is gevalideerd onder de Chileense bevolking)
  • Normaal/licht veranderd lipidenprofiel (totaal cholesterol [TC] ~200 en ≤250 mg/dL, low-density lipiden [LDL-C] ~140 mg/dL en ≤200 mg/dL, high-density lipiden [HDL-C ] ≥20 en ~40 mg/dL, triglyceriden ~150 en ≤250 mg/dL) volgens de standaardclassificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire contra-indicaties om geschiedenis van een beroerte uit te oefenen;
  • Astma en chronische obstructieve longziekte;
  • Musculoskeletale aandoeningen zoals lage rugpijn;
  • Rokers in de afgelopen 3 maanden werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit interval training
Fietsen op fietsergometers (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili) gedurende 1 minuut met een subjectieve intensiteit van 8-10 punten van de gemodificeerde Borg-schaal van 1-10 punten, en afgewisseld door inactief (zonder beweging over de fiets) ) van 2 minuten als herstelperiode.
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
High Intensity Interval Training pre-hypertensieve groep; Er wordt geoefend in drie sessies per week. Alle sessies worden gedurende 16 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Pre-hypertensieve groep werd vergeleken met gezonde groepen in de 2 manin-variabelen systolische/diastolische bloeddruk, evenals in andere co-variabelen in pre-post veranderingen. Dus, na de trainingsinterventie, en volgens de R- en NR-classificatie, zullen we de NR-prevalentie vergelijken tussen zowel de pre-hypertensieve als de gezonde groep.
Gedragsmatig: Controlegroep
Matige intensiteit Intervaltraining prehypertensieve groep; Er wordt geoefend in drie sessies per week. Alle sessies worden gedurende 16 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Hierna berekenden we de deltaveranderingen in beide variabelen en classificeerden we voor alle proefpersonen in responders (R) en non-responders (NR) om de systolische of diastolische bloeddruk te verlagen.
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van basislijn in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
BMI wordt berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Wijziging van de basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van basislijn in vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van basislijn in hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van baseline in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van basislijn in lipiden
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Lipidenprofiel (cholesterol met lage dichtheid, totaal cholesterol, cholesterol met hoge dichtheid en triglyceriden)
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verander van basislijn in één maximale herhalingskrachttest van beenstrekoefening
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 16 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad Santo Tomas

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Number 03052015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen