Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés pre-hipertóniás alanyokon

2018. október 10. frissítette: Universidad Santo Tomas

A hosszú távú edzésre adott válaszokat előrejelző egészségügyi állapottényezők: A 16 hetes magas intenzitású intervallum edzés hatásai a pre-hipertenzív alanyokra

Annak ellenére, hogy a gyakorlati edzés „átlagosan” csökkenti a vérnyomást, az edzések után széles egyének közötti eltérés tapasztalható, egyelőre nem ismert, hogy milyen edzésmódot (pl. kitartás, erő, egyidejű vagy nagy intenzitású intervallum edzés) több/kevesebb nem reagáló (NR) prevalenciát eredményeznek (azaz azon alanyok százalékos arányát, akik nem változott/rosszabb reakciót tapasztaltak az edzés után valamilyen kimenetelben).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy a gyakorlati edzés „átlagosan” csökkenti a vérnyomást, az edzések után széles egyének közötti eltérés tapasztalható, egyelőre nem ismert, hogy milyen edzésmódot (pl. kitartás, erő, egyidejű vagy nagy intenzitású intervallum edzés) több/kevesebb nem reagáló (NR) prevalenciát eredményeznek (azaz azon alanyok százalékos arányát, akik nem változott/rosszabb reakciót tapasztaltak az edzés után valamilyen kimenetelben).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
142

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Osorno, Chile
        • Cristian ALvarez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos beleegyezés;
  • Érdekel az egészség és a fittség javítása;
  • A szisztolés vérnyomás > 120 Hgmm és < 140 Hgmm, és/vagy a DBP ≥ 80 és < 90 Hgmm a standard besorolás szerint;
  • nem részesült gyógyszeres kezelésben az elmúlt 3 hónapban;
  • testtömeg-index (BMI) 25 és 35 kg/m2; c) fizikailag inaktív (a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív szerint, amelyet korábban a chilei lakosság körében érvényesítettek)
  • Normál/enyhén módosult lipidprofil (összkoleszterin [TC] ~200 és ≤250 mg/dl, alacsony sűrűségű lipidek [LDL-C] ~140 mg/dL és ≤200 mg/dl, nagy sűrűségű lipidek [HDL-C ] ≥20 és ~40 mg/dL, trigliceridek ~150 és ≤250 mg/dL) standard besorolás szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri ellenjavallatok a stroke-előzmények edzéséhez;
  • Asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség;
  • Mozgásszervi rendellenességek, például deréktáji fájdalom;
  • Az elmúlt 3 hónapban dohányzók nem vettek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású intervallum edzés
Kerékpározás kerékpár-ergométereken (OXFORDTM, BE2601 modell, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) 1 percig a módosított Borg-skála 1-10 pontos szubjektív intenzitásával, 8-10 pontos szubjektív intenzitással és inaktív (a kerékpár feletti mozgás nélkül) ) 2 perces helyreállítási időszak.
Viselkedési: Magas intenzitású intervallum edzés
High Intensity Interval Training pre-hipertóniás csoport; A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. A 16 héten keresztül minden foglalkozást gyakorlatfiziológus felügyel.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A pre-hipertenzív csoportot egészséges csoportokkal hasonlítottuk össze a 2 maninváltozóban a szisztolés/diasztolés vérnyomásban, valamint más társváltozókban a pre-post változásokat illetően. Így a tréningbeavatkozás után az R és NR besorolást követve összehasonlítjuk az NR prevalenciáját mind a pre-hipertóniás, mind az egészséges csoport között.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
Mérsékelt intenzitású intervallum edzés magas vérnyomás előtti csoport; A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. A 16 héten keresztül minden foglalkozást gyakorlatfiziológus felügyel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a szisztolés vérnyomásban és a diasztolés vérnyomásban
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Ezt követően mindkét változóban kiszámítottuk a delta-változásokat, és minden alanyra besoroltuk a válaszadók (R) és a nem reagálók (NR) csoportjába, hogy csökkentsék a szisztolés vagy diasztolés vérnyomást.
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeg osztva a méterben mért magasság négyzetével.
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A nyugalmi pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapértékhez képest az éhomi glükózban
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás a kiindulási szinthez képest a lipidekben
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Lipid profil (alacsony sűrűségű koleszterin, összkoleszterin, nagy sűrűségű koleszterin és trigliceridek)
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a lábnyújtó gyakorlat egy maximális ismétléses erőtesztjében
Időkeret: Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 16 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universidad Santo Tomas

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Number 03052015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése