Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивный интервальный тренинг для пациентов с предгипертонической болезнью

10 октября 2018 г. обновлено: Universidad Santo Tomas

Факторы состояния здоровья, предсказывающие реакцию на длительную тренировку: влияние 16-недельной высокоинтенсивной интервальной тренировки на предгипертензивных субъектов

Несмотря на то, что физические упражнения снижают артериальное давление в «средних» показателях, существует широкая межиндивидуальная вариабельность после физических упражнений, поскольку еще неизвестно, какой режим упражнений (например, выносливости, силы, одновременных или высокоинтенсивных интервальных тренировок) приводит к большей/меньшей распространенности неответчиков (NR) (т. е. процент субъектов, у которых реакция не изменилась/ухудшилась после тренировки по какому-то результату).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Несмотря на то, что физические упражнения снижают артериальное давление в «средних» показателях, существует широкая межиндивидуальная вариабельность после физических упражнений, поскольку еще неизвестно, какой режим упражнений (например, выносливости, силы, одновременных или высокоинтенсивных интервальных тренировок) приводит к большей/меньшей распространенности неответчиков (NR) (т. е. процент субъектов, у которых реакция не изменилась/ухудшилась после тренировки по какому-то результату).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
142

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Osorno, Чили
        • Cristian ALvarez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие;
  • Заинтересованы в улучшении здоровья и физической формы;
  • Систолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст. и < 140 мм рт. ст. и/или ДАД ≥ 80 и < 90 мм рт. ст. по общепринятой классификации;
  • отсутствие медикаментозной терапии в течение предшествующих 3 мес;
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25 и 35 кг/м2); (c) физически неактивны (согласно Международному опроснику физической активности, ранее валидированному среди чилийского населения)
  • Нормальный/мягко измененный липидный профиль (общий холестерин [TC] ~200 и ≤250 мг/дл, липиды низкой плотности [LDL-C] ~140 мг/дл и ≤200 мг/дл, липиды высокой плотности [HDL-C ] ≥20 и ~40 мг/дл, триглицериды ~150 и ≤250 мг/дл) в соответствии со стандартной классификацией.

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые противопоказания к упражнениям в анамнезе инсульта;
  • Астма и хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата, такие как боль в пояснице;
  • Курильщики в течение последних 3 мес в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Велоэргометрия на велоэргометрах (OXFORDTM, модель BE2601, OXOFORD Inc, Сантьяго, Чили) в течение 1 мин при субъективной интенсивности 8-10 баллов по модифицированной шкале Борга 1-10 баллов, с вкраплениями неактивных (без движения по велосипеду) ) 2 минут в качестве периода восстановления.
Поведенческий: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Высокоинтенсивная интервальная тренировка предгипертонической группы; Упражнения будут выполняться три раза в неделю. Все занятия будут контролироваться физиологом в течение 16 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Группу предгипертонии сравнивали со здоровыми группами по 2-м переменным систолического/диастолического артериального давления, а также по другим сопутствующим переменным пре-постизменения. Таким образом, после тренировочного вмешательства и в соответствии с классификацией R и NR мы сравним распространенность NR между группами до гипертонии и здоровыми.
Поведенческий: Контрольная группа
Moderade Intensity Interval Training предгипертоническая группа; Упражнения будут выполняться три раза в неделю. Все занятия будут контролироваться физиологом в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
После этого мы рассчитали дельта-изменения обеих переменных и классифицировали всех субъектов в ответивших (R) и не ответивших (NR) для снижения систолического или диастолического артериального давления.
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
ИМТ рассчитывается как масса тела в килограммах, деленная на квадрат роста в метрах.
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сердечных сокращений в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Липидный профиль (холестерин низкой плотности, общий холестерин, холестерин высокой плотности и триглицериды)
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Изменение по сравнению с исходным уровнем в одном тесте на максимальное повторение силы в упражнении на разгибание ног
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств
Исходный уровень и 16 недель сразу после окончания вмешательств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Santo Tomas

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
University of Los Ríos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Number 03052015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками