A Prospective Multi-Center Research on Bowel Dysfunction After Sphincter Preservative Surgery (PMCRBDSPS)
A Prospective, Randomization and Clinic Cohort Observational Study From Multi Institutions on Bowel Dysfunction Following Surgery for Rectal Cancers With Sphincter Preservation
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fan Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-188-1159-0087
- E-mail: liufan_md@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Adenocarcinoma confirmed by pathology
- Distance from the lowest margin of tumor to the anal verge is ≤ 12cm, confirmed by hard sigmoidoscope.
- The tumor is estimated to be resectable and confirmed by multidisciplinary team (MDT).
- The operation is estimated to be sphincter-preserving.
- The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status score of patient is ≤ 2.
- The estimated life time is not less than one year.
- The patient agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- The patient refuse to follow research plan.
- Emergency case
- Pregnant and lactating female patient
- The patient did not accept radical resection.
- The patient did not accept first stage resection and anastomosis.
- The patient has experienced anal-rectal surgery.
- The patient has experienced left colon surgery.
- The patient suffered long-existing bowel dysfunction before rectal cancer diagnosis.
- The patient was diagnosed with cognitive or communicative obstacles.
- The patient was diagnosed with serious repeated infection or other concomitance diseases.
- The patient has participated other medical research which may affect his/her bowel function.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
|---|
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sphincter-preserving surgery
Patients meet the inclusion criteria will be enrolled into this observing group
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Délai: one year
|
one year
|
|
Risk factors of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of each symptoms of bowel dysfunction
Délai: one year
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one year
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|
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Prognosis of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Délai: one year
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one year
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|
|
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Délai: one year
|
comparing incidences between high and low anastomsis site
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yingjiang Ye, M.D./ PhD, Chinese Society of Colon and Rectal Surgeons
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BaS-1611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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