A Prospective Multi-Center Research on Bowel Dysfunction After Sphincter Preservative Surgery (PMCRBDSPS)
A Prospective, Randomization and Clinic Cohort Observational Study From Multi Institutions on Bowel Dysfunction Following Surgery for Rectal Cancers With Sphincter Preservation
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fan Liu, M.D.
- Número de teléfono: +86-188-1159-0087
- Correo electrónico: liufan_md@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Adenocarcinoma confirmed by pathology
- Distance from the lowest margin of tumor to the anal verge is ≤ 12cm, confirmed by hard sigmoidoscope.
- The tumor is estimated to be resectable and confirmed by multidisciplinary team (MDT).
- The operation is estimated to be sphincter-preserving.
- The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status score of patient is ≤ 2.
- The estimated life time is not less than one year.
- The patient agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- The patient refuse to follow research plan.
- Emergency case
- Pregnant and lactating female patient
- The patient did not accept radical resection.
- The patient did not accept first stage resection and anastomosis.
- The patient has experienced anal-rectal surgery.
- The patient has experienced left colon surgery.
- The patient suffered long-existing bowel dysfunction before rectal cancer diagnosis.
- The patient was diagnosed with cognitive or communicative obstacles.
- The patient was diagnosed with serious repeated infection or other concomitance diseases.
- The patient has participated other medical research which may affect his/her bowel function.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
sphincter-preserving surgery
Patients meet the inclusion criteria will be enrolled into this observing group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
|
Risk factors of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of each symptoms of bowel dysfunction
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
|
|
Prognosis of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
|
|
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Periodo de tiempo: one year
|
comparing incidences between high and low anastomsis site
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yingjiang Ye, M.D./ PhD, Chinese Society of Colon and Rectal Surgeons
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BaS-1611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de recto
-
NCT04651764TerminadoPólipo rectal | Lesión rectal | Adenoma rectal
-
NCT07410767Aún no reclutandoCáncer de recto | Adenocarcinoma rectal | Adenoma rectal | Adenocarcinoma rectal recurrente | Neoplasia neuroendocrina rectal
-
NCT05257746Reclutamiento
-
NCT04899726ReclutamientoCirugía Rectal Oncológica
-
NCT04911023Terminado
-
NCT07200141Aún no reclutandoAdenocarcinoma rectal localmente avanzado
-
NCT07161765Inscripción por invitaciónHemorroides sangrantes | Trastornos de evacuación rectal
-
NCT07341126Aún no reclutandoCáncer de recto | Cáncer intestinal | Adenocarcinoma rectal | Pólipo rectal | Adenoma rectal
-
NCT07209215Aún no reclutandoCáncer de recto | Adenocarcinoma rectal | Adenocarcinoma rectal localmente avanzado | Cáncer rectal en etapa temprana
-
NCT05888363TerminadoCuerpo extraño rectal | Perforación rectal | Perforación colónica