Bloc supérieur du plexus hypogastrique par rapport à la radiofréquence pulsée pour la douleur chronique liée au cancer pelvien
Bloc du plexus hypogastrique supérieur et radiofréquence pulsée sur les ganglions de la racine dorsale des nerfs sacrés pour la douleur cancéreuse pelvienne chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Ahmed Abdel Aal, professor
- Numéro de téléphone: 002 01113221317
- E-mail: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf Amin, professor
- Numéro de téléphone: 002 01153131503
- E-mail: ashrafkena@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- douleurs pelviennes, périnéales maintenues sympathiquement
- la douleur n'est plus contrôlée avec les comprimés de morphine orale à libération prolongée 30 mg
- sédation excessive ou autres effets secondaires des comprimés à libération prolongée de morphine orale 30 mg ou des comprimés d'amitryptyline 25 mg
- âge entre 18 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- patients atteints de coagulopathies
- allergie aux colorants constants ou au phénol
- patients recevant une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 4 semaines suivant le bloc neurolytique
- patients atteints de maladies cardiaques/respiratoires majeures ou modérées invalidantes
- insuffisance hépatique et rénale
- patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: celui du groupe d'étude
20 patients avec bloc du plexus hypogastrique supérieur
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bloc du plexus nerveux
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Expérimental: le groupe d'étude deux
20 patients avec bloc du plexus hypogastrique supérieur combiné à la radiofréquence pulsée sur les racines nerveuses sacrées 2,3 et 4
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bloc du plexus nerveux
radiofréquence pulsée sur les racines nerveuses sacrées 2,3 et 4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score visuel analogique de la douleur
Délai: 2 mois
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Points sur une échelle
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEHG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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