Overlegen hypogastrisk plexusblokk versus pulset radiofrekvens for kronisk bekkenkreftsmerter
Overlegen hypogastrisk plexusblokkering og pulserende radiofrekvens på dorsalrotganglia av sakrale nerver for kronisk bekkenkreftsmerter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fatma Ahmed Abdel Aal, professor
- Telefonnummer: 002 01113221317
- E-post: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Amin, professor
- Telefonnummer: 002 01153131503
- E-post: ashrafkena@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sympatisk vedlikeholdt bekken, perineal smerte
- smerte er ikke lenger kontrollert med orale morfintabletter 30 mg
- overdreven sedasjon eller andre bivirkninger fra orale morfintabletter 30 mg eller amitryptylintabletter 25 mg
- alder mellom 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag
- pasienter med koagulopatier
- allergi mot konstante fargestoffer eller fenol
- pasienter som får stråling eller kjemoterapi innen 4 uker etter nevrolytisk blokkering
- pasienter med alvorlige eller moderate hjerte-/luftveissviktende sykdommer
- lever- og nyresvikt
- pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 70 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe en
20 pasienter med superior hypogastrisk plexusblokk
|
nerve plexus blokkering
|
|
Eksperimentell: studiegruppe to
20 pasienter med superior hypogastrisk plexusblokk kombinert til pulsert radiofrekvens på sakrale nerverøtter 2,3 og 4
|
nerve plexus blokkering
pulserende radiofrekvens på sakrale nerverøtter 2,3 og 4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
Poeng på en skala
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MEHG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på superior hypogastrisk plexus blokk
-
NCT07078643FullførtTotal laparoskopisk hysterektomi
-
NCT06429163FullførtSmerter, postoperativt | Fibroid livmor
-
NCT05427058RekrutteringLivmorhalskreft | Livmorkreft
-
NCT04439760FullførtAneurisme, revnet | Hjerneaneurisme
-
NCT06557993Rekruttering
-
NCT06573931FullførtAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Block | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane Block
-
NCT02054910Fullført
-
NCT07209995Påmelding etter invitasjonOppnåelse av analgesi av høy kvalitet i albueoperasjoner