Kiváló hypogastric plexus blokk kontra pulzáló rádiófrekvenciás krónikus kismedencei daganatos fájdalom esetén
Kiváló hypogastric plexus blokk és pulzáló rádiófrekvencia a keresztcsonti idegek hátsó gyökér ganglionjaiban krónikus kismedencei daganatos fájdalom esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Ahmed Abdel Aal, professor
- Telefonszám: 002 01113221317
- E-mail: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashraf Amin, professor
- Telefonszám: 002 01153131503
- E-mail: ashrafkena@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szimpatikusan fenntartott kismedencei, perineális fájdalom
- A fájdalom már nem csillapítható az orális 30 mg-os retard morfium tablettákkal
- túlzott szedáció vagy egyéb mellékhatások az orális morfin retard tabletta 30 mg vagy amitryptilin tabletta 25 mg
- életkor 18-70 év között
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- koagulopátiában szenvedő betegek
- allergia állandó festékekre vagy fenolokra
- sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesülő betegeknél a neurolitikus blokktól számított 4 héten belül
- súlyos vagy közepesen súlyos szív-/légzészavarban szenvedő betegek
- máj- és veseelégtelenség
- 18 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a tanulmányi csoport egy
20 beteg kiváló hypogastric plexus blokádban
|
idegplexus blokk
|
|
Kísérleti: a második tanulmányi csoport
20 beteg, akiknél a plexus hypogastricus blokkja kiváló, pulzáló rádiófrekvenciával kombinálva a 2., 3. és 4. keresztcsonti ideggyökereken
|
idegplexus blokk
pulzáló rádiófrekvencia a 2., 3. és 4. keresztcsonti ideggyökereken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra
Időkeret: 2 hónap
|
Pontok egy skálán
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEHG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .