Bloqueo del plexo hipogástrico superior versus radiofrecuencia pulsada para el dolor crónico del cáncer pélvico
Bloqueo del plexo hipogástrico superior y radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal de los nervios sacros para el dolor crónico del cáncer pélvico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Ahmed Abdel Aal, professor
- Número de teléfono: 002 01113221317
- Correo electrónico: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashraf Amin, professor
- Número de teléfono: 002 01153131503
- Correo electrónico: ashrafkena@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor pélvico perineal mantenido por el sistema simpático
- el dolor ya no se controla con tabletas orales de liberación sostenida de morfina de 30 mg
- Sedación excesiva u otros efectos secundarios de las tabletas orales de liberación sostenida de morfina de 30 mg o las tabletas de amitriptilina de 25 mg.
- edad entre 18-70 años
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- pacientes con coagulopatías
- alergia a colorantes constantes o fenol
- pacientes que reciben radiación o quimioterapia dentro de las 4 semanas del bloqueo neurolítico
- pacientes con enfermedades incapacitantes cardiacas/respiratorias mayores o moderadas
- insuficiencia hepática y renal
- pacientes menores de 18 años y mayores de 70 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de estudio uno
20 pacientes con bloqueo del plexo hipogástrico superior
|
bloqueo del plexo nervioso
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Experimental: el grupo de estudio dos
20 pacientes con bloqueo del plexo hipogástrico superior combinado con radiofrecuencia pulsada sobre raíces nerviosas sacras 2,3 y 4
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bloqueo del plexo nervioso
radiofrecuencia pulsada en raíces nerviosas sacras 2,3 y 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntos en una escala
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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