Blocco del plesso ipogastrico superiore rispetto alla radiofrequenza pulsata per il dolore da cancro pelvico cronico
Blocco del plesso ipogastrico superiore e radiofrequenza pulsata sui gangli della radice dorsale dei nervi sacrali per il dolore da cancro pelvico cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fatma Ahmed Abdel Aal, professor
- Numero di telefono: 002 01113221317
- Email: Fatmaabdelal23@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashraf Amin, professor
- Numero di telefono: 002 01153131503
- Email: ashrafkena@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore pelvico e perineale mantenuto dal simpatico
- il dolore non è più controllato con compresse a rilascio prolungato di morfina orale da 30 mg
- sedazione eccessiva o altri effetti collaterali da compresse a rilascio prolungato di morfina orale 30 mg o compresse di amitriptilina 25 mg
- età compresa tra 18-70 anni
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- pazienti con coagulopatie
- allergia a coloranti costanti o fenolo
- pazienti che ricevono radiazioni o chemioterapia entro 4 settimane dal blocco neurolitico
- pazienti con malattie cardiovascolari/respiratorie maggiori o moderate
- fegato e insufficienza renale
- pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 70 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: quella del gruppo di studio
20 pazienti con blocco del plesso ipogastrico superiore
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blocco del plesso nervoso
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Sperimentale: il gruppo di studio due
20 pazienti con blocco del plesso ipogastrico superiore associato a radiofrequenza pulsata sulle radici del nervo sacrale 2,3 e 4
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blocco del plesso nervoso
radiofrequenza pulsata sulle radici del nervo sacrale 2,3 e 4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: Due mesi
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Punti su una scala
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEHG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su blocco del plesso ipogastrico superiore
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NCT02399800TerminatoPancreatite | Pancreatite cronica