Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior hypogastrisk plexus blok versus pulseret radiofrekvens for kronisk bækkenkræftsmerter

1. juli 2019 opdateret af: marina emeel helal, Assiut University

Superior hypogastrisk plexusblok og pulseret radiofrekvens på dorsale rodganglier af sakrale nerver til kronisk bækkenkræftsmerter

Kræftrelaterede smerter udgør en stor udfordring for både klinikere og patienter. Denne smerte kan være forbundet direkte med kræften eller med visse behandlinger administreret til patienten. 52,1 % af kræftpatienterne lider af smerter, og at 62,6 % ikke er tilfredse med den nuværende smertebehandling. Smerteprævalensen er høj i udviklingslandene på grund af sen diagnose og store hindringer for opioidadgang

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

bækkenkræft er et bredt begreb, der omfatter maligne tumorer i blæren, prostata, livmoderhalsen, endometrium, æggestokke og livmoder, blandt andre. Smerter forbundet med bækkenkræft er et af de mest invaliderende symptomer, der opleves af berørte patienter. Flere undersøgelser viser, at forekomsten af ​​smerter hos patienter med bækkenkræft er >50 % og kan være op mod 60 % til 70 % hos patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom. Kræftpatienter med forlængelse af tumor ind i bækkenet kan opleve stærke smerter. Orale eller parenterale opioider kan ikke kun give lindring, men kan forårsage overdreven sedation og andre bivirkninger. Mere invasive tilgange kan derfor være nødvendige for at kontrollere smerte og forbedre livskvaliteten. Da bækkenkræftsmerter i de fleste tilfælde er viscerale, kan dette opnås med perkutan kemisk neurolytisk blokering af den superior hypogastriske plexus. Den superior hypogastriske plexus er placeret ved det forreste aspekt af L5- og S1-hvirvlerne og krydser disken mellem disse niveauer. Det er en forlængelse af aortaplexus under aortabifurkationen og indeholder næsten udelukkende sympatiske fibre og viscerale afferenter. Afferente smertefibre, der innerverer bækkenorganer, rejser med sympatiske nerver, trunker, ganglier og rami; således at afbryde den sympatiske kæde på dette niveau kan bruges til at behandle bækkenkræftsmerter. Adskillige undersøgelser undersøgte brugen af ​​superior hypogastrisk plexusblok i behandlingen af ​​bækkenkræftsmerter. Selvom forfatterne rapporterede en gennemsnitlig reduktion i smerte på 70 %, blev hverken opfølgningsperioden eller andelen med en vellykket prognostisk blokering noteret. Radiofrekvens udnytter en højfrekvent vekselstrøm, der føres fra nåleelektroden ind i det omgivende væv, hvilket resulterer i friktionsopvarmning og nekrose. På grund af nøjagtigheden af ​​læsioner produceret ved radiofrekvensablation har der været stigende interesse for brugen af ​​denne teknik til neurolyse af nerver, da den tilbyder potentialet for nøjagtig nervedestruktionsablation med en forudsigelig og kontrolleret ablativ læsion. En anden fordel ved radiofrekvensablation er, at den har en øjeblikkelig virkning i modsætning til alkohol og phenol, som kan tage op til 1 uge eller 10 dage at opnå neurolyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sympatisk vedligeholdt bækken, perineal smerte
  • smerte kontrolleres ikke længere med orale morfintabletter 30 mg
  • overdreven sedation eller andre bivirkninger fra orale morfintabletter med forlænget frigivelse 30 mg eller amitryptylintabletter 25 mg
  • alder mellem 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • patienter med koagulopatier
  • allergi over for konstante farvestoffer eller phenol
  • patienter, der modtager stråling eller kemoterapi inden for 4 uger efter neurolytisk blokering
  • patienter med alvorlige eller moderate hjerte-/luftvejsinvaliderende sygdomme
  • lever- og nyresvigt
  • patienter under 18 år og ældre end 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe et
20 patienter med superior hypogastrisk plexusblokade
nerve plexus blokering
Eksperimentel: studiegruppe to
20 patienter med superior hypogastrisk plexusblok kombineret til pulserende radiofrekvens på sakrale nerverødder 2,3 og 4
nerve plexus blokering
pulserende radiofrekvens på sakrale nerverødder 2,3 og 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score for smerte
Tidsramme: 2 måneder
Punkter på en skala
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEHG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med superior hypogastrisk plexus blok

Søg i lignende forsøg