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Apprentissage cue-récompense et prise de poids chez les jeunes (ChildLearn)

25 janvier 2024 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
L'objectif de l'étude est de comparer les enfants à faible risque d'obésité (deux parents de poids santé) aux enfants à haut risque d'obésité (deux parents en surpoids) dans leur taux de réponse au goût des aliments et dans leur taux d'apprentissage à l'aide de l'IRMf.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de mener une étude suffisamment puissante qui compare les enfants à faible risque d'obésité aux enfants à haut risque d'obésité sur leurs réponses cérébrales aux goûts alimentaires au cours d'une tâche d'apprentissage pavlovienne. Sept visites d'évaluation seront effectuées à trois moments distincts ; ligne de base, suivi à 1 an et suivi à 2 ans. Les évaluations comprendront l'anthropométrie, des entretiens, des tâches informatiques, des questionnaires et une IRMf. Ce programme de recherche teste une nouvelle hypothèse concernant la suralimentation et le développement de l'obésité chez les enfants, et pourrait fournir des données essentielles sur les vulnérabilités individuelles à la suralimentation pour des recherches ultérieures. De plus, cette étude pourrait fournir des mécanismes d'intervention en ce qui concerne l'apprentissage des repères-récompenses chez les enfants, pour finalement prévenir l'obésité chez les jeunes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de poids santé (5-75thBMI%) âgés de 8 à 11 ans avec soit deux parents en surpoids (IMC > 25) soit deux parents de poids santé (IMC = 18-24,9)

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de poids santé âgés de 8 à 11 ans
  • IMC 5-75e centile
  • L'enfant doit être droitier
  • L'enfant doit être prêt à participer à une IRMf
  • Soit deux parents biologiques en surpoids/obèses ou aucun parent biologique en surpoids/obèses
  • Un parent biologique disposé à amener l'enfant aux visites d'évaluation
  • Enfant et parent participant Parle couramment l'anglais pour parler, lire et écrire
  • L'enfant doit aimer la pizza au fromage et le milk-shake au chocolat

Critère d'exclusion:

  • Enfant en surpoids (IMC≥85e centile)
  • Diagnostics chez l'enfant d'une maladie physique chronique grave (par exemple, le diabète) pour laquelle la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire
  • Enfant qui prend des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les réponses cérébrales (peut prendre des enfants qui sont stables sur les médicaments)
  • Enfant présentant des contre-indications à l'IRM (présence d'objets ou d'appareils métalliques étrangers dans le corps, piercings qui ne peuvent pas être enlevés, maquillage permanent tatoué contenant du métal, appareil orthodontique, traumatisme crânien, claustrophobie, utilisation de teinture capillaire permanente Bigen)
  • Enfant avec un trouble de l'alimentation actif (rapporté lors d'un entretien EDE) ou avec un parent au premier degré souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie nerveuse
  • Déficience ou handicap cognitif déterminé par des mesures d'auto-déclaration des parents et des enfants, et le plan d'éducation individualisé de l'enfant déclaré par les parents
  • Problèmes de vision incorrigibles avec des lentilles
  • Allergies alimentaires liées à la pizza au fromage, au lait frappé au chocolat ou aux collations utilisées dans l'étude
  • Ménarche chez les participantes au moment de l'inscription
  • Les enfants obtiennent un score dans la tranche médiane de la puberté ou plus selon l'échelle de développement pubertaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Enfants à haut risque d'obésité
Enfants de poids santé (5e-75e % d'IMC) avec deux parents en surpoids/obèses (IMC > 25)
Autre: IRM fonctionnelle
Enfants à faible risque d'obésité
Enfants de poids santé (5e-75e %) avec deux parents de poids santé (IMC = 18-24,9)
Autre: IRM fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage cue-récompense
Délai: Base de référence uniquement
Si le taux de passage de la réponse BOLD d'un signal alimentaire à un signal neutre est différent entre les enfants à haut et à faible risque
Base de référence uniquement
Sensibilité aux récompenses
Délai: Base de référence uniquement
Si la réponse BOLD au signal alimentaire diffère entre les enfants à haut et à faible risque
Base de référence uniquement
Gain de poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 12 mois et 24 mois
Si le taux de récompense et la sensibilité à la récompense prédisent la prise de poids
Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 12 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, San Diego

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
27 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 janvier 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 161468
  • R01DK111106 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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