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Cue-Reward-Lernen und Gewichtszunahme in der Jugend (ChildLearn)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Das Ziel der Studie besteht darin, Kinder mit geringem Risiko für Fettleibigkeit (zwei Eltern mit gesundem Gewicht) mit Kindern mit hohem Risiko für Fettleibigkeit (zwei übergewichtige Eltern) hinsichtlich ihrer Reaktionsrate auf den Geschmack von Lebensmitteln und ihrer Lerngeschwindigkeit mithilfe von fMRT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Durchführung einer ausreichend leistungsstarken Studie, die Kinder mit geringem Risiko für Fettleibigkeit mit Kindern mit hohem Risiko für Fettleibigkeit hinsichtlich ihrer Gehirnreaktionen auf den Geschmack von Nahrungsmitteln während einer Pavlovian-Lernaufgabe vergleicht. Sieben Beurteilungsbesuche werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt; Baseline, 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up. Die Beurteilungen umfassen Anthropometrie, Interviews, Computeraufgaben, Fragebögen und einen fMRT-Scan. Dieses Forschungsprogramm testet eine neue Hypothese bezüglich übermäßiger Ernährung und der Entwicklung von Fettleibigkeit bei Kindern und könnte wichtige Daten über die individuelle Anfälligkeit für übermäßiges Essen für weitere Forschung liefern. Darüber hinaus könnte diese Studie Interventionsmechanismen im Hinblick auf das Cue-Reward-Lernen bei Kindern liefern, um letztendlich Fettleibigkeit bei Jugendlichen zu verhindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit gesundem Gewicht (5-75. BMI %) im Alter zwischen 8 und 11 Jahren mit entweder zwei übergewichtigen Eltern (BMI > 25) oder zwei Eltern mit gesundem Gewicht (BMI = 18-24,9)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit gesundem Gewicht im Alter zwischen 8 und 11 Jahren
  • BMI 5-75. Perzentil
  • Das Kind muss Rechtshänder sein
  • Das Kind muss bereit sein, an einer fMRT-Untersuchung teilzunehmen
  • Entweder zwei leibliche Eltern, die übergewichtig/fettleibig sind, oder keine leiblichen Eltern, die übergewichtig/fettleibig sind
  • Ein leiblicher Elternteil ist bereit, das Kind zu Untersuchungsbesuchen mitzubringen
  • Kind und teilnehmender Elternteil sprechen, lesen und schreiben fließend Englisch
  • Das Kind muss Käsepizza und Schokoladenmilchshake mögen

Ausschlusskriterien:

  • Übergewicht bei Kindern (BMI ≥ 85. Perzentil)
  • Diagnose einer schweren chronischen körperlichen Erkrankung (z. B. Diabetes) bei Kindern, für die eine ärztliche Überwachung der Ernährung und die Verschreibung von Übungen erforderlich sind
  • Kind, das Medikamente einnimmt, die die Gehirnreaktionen beeinflussen können (kann Kinder einnehmen, die stabil mit Medikamenten behandelt werden)
  • Kind mit MRT-Kontraindikationen (Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers oder Geräts im Körper, Piercings, die nicht entfernt werden können, tätowiertes Permanent-Make-up, das Metall enthält, Zahnspangen, Kopftrauma, Klaustrophobie, Verwendung von Bigens permanentem Haarfärbemittel)
  • Kind mit einer aktiven Essstörung (im EDE-Interview berichtet) oder ein Verwandter ersten Grades mit Anorexia Nervosa oder Bulimia Nervosa
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Behinderung, ermittelt durch Selbsteinschätzung von Eltern und Kind sowie durch einen individuellen Bildungsplan des von den Eltern gemeldeten Kindes
  • Sehprobleme, die mit Linsen nicht korrigierbar sind
  • Nahrungsmittelallergien im Zusammenhang mit Käsepizza, Schokoladenmilchshake oder den in der Studie verwendeten Snacks
  • Menarche bei weiblichen Teilnehmern zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Kinder, die basierend auf der Pubertätsentwicklungsskala im mittleren Pubertätsbereich oder höher liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kinder mit hohem Risiko für Fettleibigkeit
Kinder mit gesundem Gewicht (5.–75. BMI %) mit zwei übergewichtigen/fettleibigen Eltern (BMI>25)
Sonstiges: Funktionelle MRT
Kinder mit geringem Risiko für Fettleibigkeit
Kinder mit gesundem Gewicht (5.–75. BMI %) mit zwei Eltern mit gesundem Gewicht (BMI = 18–24,9)
Sonstiges: Funktionelle MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cue-Reward-Lernen
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Ob sich die Rate der Verschiebung der BOLD-Reaktion vom Nahrungsmittel-Hinweis zum neutralen Hinweis bei Kindern mit hohem und niedrigem Risiko unterscheidet
Nur Grundlinie
Belohnungssensibilität
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Ob sich die BOLD-Reaktion auf den Nahrungsmittelreiz zwischen Kindern mit hohem und niedrigem Risiko unterscheidet
Nur Grundlinie
Gewichtszunahme
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 12 Monaten und 24 Monaten
Ob die Rate der Reizbelohnung und die Belohnungsempfindlichkeit eine Gewichtszunahme vorhersagen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 12 Monaten und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 161468
  • R01DK111106 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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