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Aprendizado de recompensa e ganho de peso na juventude (ChildLearn)

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
O objetivo do estudo é comparar crianças com baixo risco de obesidade (dois pais com peso saudável) com crianças com alto risco de obesidade (dois pais com sobrepeso) em sua taxa de resposta ao sabor dos alimentos e em sua taxa de aprendizado usando fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal deste projeto é conduzir um estudo adequadamente desenvolvido que compare crianças com baixo risco de obesidade a crianças com alto risco de obesidade em suas respostas cerebrais aos sabores dos alimentos durante uma tarefa de aprendizagem pavloviana. Sete visitas de avaliação serão realizadas em três momentos diferentes; linha de base, acompanhamento de 1 ano e acompanhamento de 2 anos. As avaliações incluirão antropometria, entrevistas, tarefas de computador, questionários e uma ressonância magnética funcional. Este programa de pesquisa testa uma nova hipótese sobre comer demais e o desenvolvimento da obesidade em crianças, e pode fornecer dados críticos sobre vulnerabilidades individuais a comer demais para pesquisas futuras. Além disso, este estudo pode fornecer mecanismos de intervenção em relação ao aprendizado de recompensa em crianças, para, em última análise, prevenir a obesidade na juventude.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com peso saudável (5-75º IMC%) entre 8 e 11 anos de idade com dois pais com excesso de peso (IMC>25) ou dois pais com peso saudável (IMC = 18-24,9)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com peso saudável entre 8 e 11 anos
  • IMC percentil 5-75
  • A criança deve ser destra
  • A criança deve estar disposta a participar de uma ressonância magnética funcional
  • Dois pais biológicos com sobrepeso/obesidade ou nenhum dos pais biológicos com sobrepeso/obesidade
  • Um pai biológico disposto a levar a criança para as visitas de avaliação
  • Filho e pai participante Fluente em inglês para falar, ler e escrever
  • A criança deve gostar de pizza de queijo e milk-shake de chocolate

Critério de exclusão:

  • Criança com sobrepeso (IMC≥ percentil 85)
  • Diagnósticos infantis de uma doença física crônica grave (por exemplo, diabetes) para a qual é necessária a supervisão médica da dieta e a prescrição de exercícios
  • Criança que está tomando medicamentos que podem afetar as respostas cerebrais (pode levar crianças que estão estáveis ​​com remédios)
  • Criança com contra-indicações para ressonância magnética (presença de objeto ou dispositivo metálico estranho no corpo, piercings que não podem ser removidos, maquiagem permanente tatuada que contenha metal, aparelho ortodôntico, traumatismo craniano, claustrofobia, uso de tinta de cabelo permanente Bigen)
  • Criança com transtorno alimentar ativo (relatado em entrevista EDE) ou com parente de primeiro grau com Anorexia Nervosa ou Bulimia Nervosa
  • Comprometimento cognitivo ou incapacidade determinada por meio de medidas de autorrelato dos pais e filhos e plano educacional individual da criança relatado pelos pais
  • Problemas de visão incorrigíveis com lentes
  • Alergias alimentares relacionadas a pizza de queijo, milk-shake de chocolate ou salgadinhos usados ​​no estudo
  • Menarca em participantes do sexo feminino no momento da inscrição
  • Crianças com pontuação dentro da faixa intermediária da puberdade ou superior com base na Escala de Desenvolvimento Puberal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Crianças com alto risco de obesidade
Crianças com peso saudável (5º-75º IMC%) com dois pais com sobrepeso/obesidade (IMC>25)
Outro: Ressonância magnética funcional
Crianças com baixo risco de obesidade
Crianças com peso saudável (5º-75º IMC%) com dois pais com peso saudável (IMC = 18-24,9)
Outro: Ressonância magnética funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem por recompensa
Prazo: Somente linha de base
Se a taxa de mudança na resposta BOLD da sugestão de comida para a neutra é diferente entre crianças de alto e baixo risco
Somente linha de base
Sensibilidade de recompensa
Prazo: Somente linha de base
Se a resposta BOLD à sugestão alimentar difere entre crianças de alto e baixo risco
Somente linha de base
Ganho de peso
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 meses e 24 meses
Se a taxa de recompensa por sugestão e a sensibilidade à recompensa predizem o ganho de peso
Mudança da linha de base em uma média de 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Diego

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 161468
  • R01DK111106 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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