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Apprentissage cue-récompense et prise de poids chez les jeunes (ChildLearn)

25 janvier 2024 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
L'objectif de l'étude est de comparer les enfants à faible risque d'obésité (deux parents de poids santé) aux enfants à haut risque d'obésité (deux parents en surpoids) dans leur taux de réponse au goût des aliments et dans leur taux d'apprentissage à l'aide de l'IRMf.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de mener une étude suffisamment puissante qui compare les enfants à faible risque d'obésité aux enfants à haut risque d'obésité sur leurs réponses cérébrales aux goûts alimentaires au cours d'une tâche d'apprentissage pavlovienne. Sept visites d'évaluation seront effectuées à trois moments distincts ; ligne de base, suivi à 1 an et suivi à 2 ans. Les évaluations comprendront l'anthropométrie, des entretiens, des tâches informatiques, des questionnaires et une IRMf. Ce programme de recherche teste une nouvelle hypothèse concernant la suralimentation et le développement de l'obésité chez les enfants, et pourrait fournir des données essentielles sur les vulnérabilités individuelles à la suralimentation pour des recherches ultérieures. De plus, cette étude pourrait fournir des mécanismes d'intervention en ce qui concerne l'apprentissage des repères-récompenses chez les enfants, pour finalement prévenir l'obésité chez les jeunes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de poids santé (5-75thBMI%) âgés de 8 à 11 ans avec soit deux parents en surpoids (IMC > 25) soit deux parents de poids santé (IMC = 18-24,9)

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de poids santé âgés de 8 à 11 ans
  • IMC 5-75e centile
  • L'enfant doit être droitier
  • L'enfant doit être prêt à participer à une IRMf
  • Soit deux parents biologiques en surpoids/obèses ou aucun parent biologique en surpoids/obèses
  • Un parent biologique disposé à amener l'enfant aux visites d'évaluation
  • Enfant et parent participant Parle couramment l'anglais pour parler, lire et écrire
  • L'enfant doit aimer la pizza au fromage et le milk-shake au chocolat

Critère d'exclusion:

  • Enfant en surpoids (IMC≥85e centile)
  • Diagnostics chez l'enfant d'une maladie physique chronique grave (par exemple, le diabète) pour laquelle la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire
  • Enfant qui prend des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les réponses cérébrales (peut prendre des enfants qui sont stables sur les médicaments)
  • Enfant présentant des contre-indications à l'IRM (présence d'objets ou d'appareils métalliques étrangers dans le corps, piercings qui ne peuvent pas être enlevés, maquillage permanent tatoué contenant du métal, appareil orthodontique, traumatisme crânien, claustrophobie, utilisation de teinture capillaire permanente Bigen)
  • Enfant avec un trouble de l'alimentation actif (rapporté lors d'un entretien EDE) ou avec un parent au premier degré souffrant d'anorexie mentale ou de boulimie nerveuse
  • Déficience ou handicap cognitif déterminé par des mesures d'auto-déclaration des parents et des enfants, et le plan d'éducation individualisé de l'enfant déclaré par les parents
  • Problèmes de vision incorrigibles avec des lentilles
  • Allergies alimentaires liées à la pizza au fromage, au lait frappé au chocolat ou aux collations utilisées dans l'étude
  • Ménarche chez les participantes au moment de l'inscription
  • Les enfants obtiennent un score dans la tranche médiane de la puberté ou plus selon l'échelle de développement pubertaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants à haut risque d'obésité
Enfants de poids santé (5e-75e % d'IMC) avec deux parents en surpoids/obèses (IMC > 25)
Autre: IRM fonctionnelle
Enfants à faible risque d'obésité
Enfants de poids santé (5e-75e %) avec deux parents de poids santé (IMC = 18-24,9)
Autre: IRM fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage cue-récompense
Délai: Base de référence uniquement
Si le taux de passage de la réponse BOLD d'un signal alimentaire à un signal neutre est différent entre les enfants à haut et à faible risque
Base de référence uniquement
Sensibilité aux récompenses
Délai: Base de référence uniquement
Si la réponse BOLD au signal alimentaire diffère entre les enfants à haut et à faible risque
Base de référence uniquement
Gain de poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 12 mois et 24 mois
Si le taux de récompense et la sensibilité à la récompense prédisent la prise de poids
Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 12 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 161468
  • R01DK111106 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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