Modèles prédictifs de poids et de taille pour l'évaluation de la croissance des enfants et des adolescents atteints de paralysie cérébrale
Élaboration, développement et validation de modèles prédictifs de poids et de taille pour l'évaluation de la croissance des enfants et des adolescents atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est le handicap le plus fréquent chez les enfants. La grande majorité de ces patients souffrent de malnutrition. Dans cette population, il existe des difficultés pratiques pour effectuer un bilan nutritionnel et de croissance qui rend difficile le traitement et le suivi, en raison du manque de croissance de référence en Argentine, et la difficulté de prendre des mesures anthropométriques de poids et de taille en raison de leur motricité compromis, la posture et le tonus musculaire.
L'objectif principal est de concevoir et de valider des modèles prédictifs pour l'évaluation nutritionnelle et de croissance des enfants et adolescents atteints de PC et des instruments d'estimation du poids et de la taille à partir de segments corporels, afin d'améliorer les soins, la qualité de vie de ces patients pour favoriser leur inclusion sociale .
Matériel et méthode : Il s'agira d'une étude observationnelle, descriptive et transversale. Il y aura deux parties de l'étude, dans la première partie la population sera constituée d'enfants en bonne santé de 2 à 18 ans de Cordoba, en Argentine. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des données des normes de croissance de l'OMS, pour α=0,05 et 1-β=0,80, créer un échantillonnage stratifié divisé en 16 tranches d'âge pour chaque âge. Cette première partie aidera à établir quels segments corporels utiliser.
Dans la deuxième partie, la population sera constituée d'enfants et d'adolescents de 2 à 18 ans avec un diagnostic de PC de Córdoba, en Argentine. Un échantillonnage séquentiel stratifié doit être effectué. La taille de l'échantillon sera de 192 patients, 12 par strate d'âge. Les variables étudiées seront : le poids, la taille, les segments corporels, le sexe, l'âge, le type de PC, le chemin d'alimentation et le type d'alimentation.
Pour l'analyse des données, les variables continues normales seront décrites en moyennes avec leurs écarts-types respectifs et celles de distribution non normale en médianes avec leurs étendues. Pour le développement des équations prédictives utilisant des mesures de segments corporels, un modèle de régression linéaire généralisable sera utilisé. Le coefficient de corrélation r, la détermination R2 et le test de F seront calculés avec p <0,05. Pour générer des modèles de croissance prédictive, les centiles de 3 à 97 seront calculés, en utilisant la méthode LMS et un graphique q-q.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est de concevoir des modèles prédictifs de poids et de taille, à travers des équations prédictives utilisant des mesures segmentaires et de développer des schémas de croissance spécifiques, pour l'évaluation nutritionnelle et de croissance des enfants et adolescents atteints de paralysie cérébrale de différentes provinces d'Argentine.
Cette recherche est une étude transversale, qui comportait deux étapes. Premièrement, des données ont été recueillies auprès d'enfants et d'adolescents âgés de 2 à 18 ans ayant un développement typique à partir desquels les variables anthropométriques associées au poids et à la taille ont été déterminées puis utilisées pour l'analyse de la population atteinte de PC. Un échantillonnage stratifié a été réalisé avec 17 strates selon l'âge pour chaque sexe, pré-établissant un minimum de 20 enfants pour chaque strate. Les données ont été collectées transversalement dans deux hôpitaux et deux écoles de la ville de Córdoba jusqu'à ce que toutes les strates soient complétées.
Dans un second temps, des données sont collectées auprès d'enfants et d'adolescents diagnostiqués PC entre 2 et 19 ans. Les données ont été incluses à partir de 17 centres de réadaptation et centres d'éducation thérapeutique dans 5 provinces du pays (Córdoba, Buenos Aires (CABA), Jujuy, Santiago del Estero et Catamarca). Un échantillonnage séquentiel non probabiliste a été réalisé, incluant tous les cas possibles de chaque établissement participant. Les variables étudiées étaient les variables démographiques, les mesures anthropométriques, l'état nutritionnel, le type de malnutrition et, dans le cas de la population atteinte de CP, des variables telles que les données sur l'accès à la santé, le diagnostic, les comorbidités et l'alimentation ont été incluses. Les variables continues normales ont été décrites comme des moyennes et des écarts-types, tandis que celles de distribution non normale dans les médianes avec leurs intervalles interquartiles. Les variables sont comparées au moyen d'un test t ou de Mann-Whitney, selon le cas. Les données catégorielles sont exprimées en pourcentages avec un intervalle de confiance à 95 % [IC 95 %]. Pour analyser l'association entre les variables, le Chi carré de Mantel-Haentzel a été calculé, et l'OR avec son IC à 95 %. Pour le développement des équations prédictives, un modèle de régression linéaire généralisable sera utilisé. Le coefficient de corrélation r, la détermination R2 et le test F ont été calculés avec un p < 0,05. Les modèles de croissance ont été créés à l'aide de la méthode GAMLSS (Generalized Additive Models for Location Scale and Shape). L'état nutritionnel a été évalué à l'aide du programme WHO Anthro Plus V1.0.4 en utilisant les normes de l'OMS (2007). L'approbation du comité d'éthique local a été obtenue et un consentement éclairé écrit a été obtenu des participants.
L'étude de la nutrition chez les patients atteints de PC est un domaine émergent, pour lequel ce plan de travail vise à développer des méthodologies qui favorisent l'inclusion sociale en apportant des contributions substantielles et nécessaires pour améliorer le traitement de cette pathologie.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cordoba, Argentine, 5000
- Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- les enfants atteints de troubles endocriniens ou métaboliques, de maladies génétiques et d'autres anomalies congénitales affectant ou ayant affecté leur croissance ou leur état nutritionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids chez les enfants
Délai: 2 ans
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poids en kilogrammes
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2 ans
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Taille chez les enfants
Délai: 2 ans
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hauteur en centimètres
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids estimé
Délai: 1 an
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poids en kilogrammes en utilisant la circonférence à mi-bras en centimètres
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1 an
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hauteur estimée
Délai: 1 an
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hauteur en centimètres à l'aide de la hauteur de l'enfer du genou en centimètres
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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- IS001087
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