Modelos Predictivos de Peso y Talla para la Evaluación del Crecimiento de Niños y Adolescentes con Parálisis Cerebral
Elaboración, Desarrollo y Validación de Modelos Predictivos de Peso y Talla para la Evaluación del Crecimiento de Niños y Adolescentes con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad más frecuente en los niños. La gran mayoría de estos pacientes están desnutridos. En esta población existen dificultades prácticas para realizar una evaluación nutricional y de crecimiento lo que dificulta su tratamiento y seguimiento, debido a la falta de crecimiento de referencia en Argentina, y la dificultad de tomar medidas antropométricas de peso y talla por sus características motrices. compromiso, postura y tono muscular.
El objetivo principal es diseñar y validar modelos predictivos para la evaluación nutricional y de crecimiento de niños y adolescentes con PC e instrumentos de estimación de peso y talla a partir de segmentos corporales, con el fin de mejorar la atención, calidad de vida de estos pacientes para promover su inclusión social. .
Material y método: Será un estudio observacional, descriptivo y transversal. Habrá dos partes del estudio, en la primera parte la población serán niños sanos de 2 a 18 años de Córdoba, Argentina. El tamaño de la muestra se calculó con base en los datos de los estándares de crecimiento de la OMS, para α=0.05 y 1-β=0.80, creando un muestreo estratificado dividido en 16 grupos de edad para cada edad. Esta primera parte ayudará a establecer qué segmentos del cuerpo usar.
En la segunda parte la población serán niños y adolescentes de 2 a 18 años con diagnóstico de PC de Córdoba, Argentina. Se realizará un muestreo secuencial estratificado. El tamaño de la muestra será de 192 pacientes, 12 por estrato de edad. Las variables a estudiar serán: peso, talla, segmentos corporales, sexo, edad, tipo de PC, vía de alimentación y tipo de alimentación.
Para el análisis de los datos las variables continuas normales se describirán en medias con sus respectivas desviaciones estándar y las de distribución no normal en medianas con sus rangos. Para el desarrollo de las ecuaciones predictivas utilizando medidas de segmentos corporales se utilizará un modelo de regresión lineal generalizable. El coeficiente de correlación r, la determinación de R2 y la prueba de F se calcularán con p < 0,05. Para generar modelos predictivos de crecimiento se calcularán los percentiles del 3 al 97, utilizando el método LMS y un gráfico q-q.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo es diseñar modelos predictivos de peso y talla, a través de ecuaciones predictivas utilizando medidas segmentarias y desarrollar patrones de crecimiento específicos, para la evaluación nutricional y de crecimiento de niños y adolescentes con parálisis cerebral de diferentes provincias de Argentina.
La presente investigación es un estudio transversal, que constó de dos etapas. En primer lugar, se recolectaron datos de niños y adolescentes de 2 a 18 años con desarrollo típico a partir de los cuales se determinaron las variables antropométricas asociadas al peso y la talla y luego se utilizaron para el análisis de la población con PC. Se realizó un muestreo estratificado con 17 estratos según la edad para cada sexo, preestableciendo un mínimo de 20 niños por cada estrato. Los datos se recolectaron de forma transversal en dos hospitales y dos escuelas de la Ciudad de Córdoba hasta completar todos los estratos.
En una segunda etapa se recogen datos de niños y adolescentes diagnosticados de PC entre los 2 y los 19 años. Se incluyeron datos de 17 centros de rehabilitación y centros educativos terapéuticos de 5 provincias del país (Córdoba, Buenos Aires (CABA), Jujuy, Santiago del Estero y Catamarca). Se realizó un muestreo no probabilístico secuencial, incluyendo todos los casos posibles de cada institución participante. Las variables estudiadas fueron variables demográficas, medidas antropométricas, estado nutricional, tipo de desnutrición y en el caso de la población con CP también se incluyeron variables como datos de acceso a la salud, diagnóstico, comorbilidades y alimentación. Las variables continuas normales se describieron como medias y desviaciones estándar, mientras que las de distribución no normal en medianas con sus rangos intercuartílicos. Las variables se comparan mediante la prueba t o Mann-Whitney, según corresponda. Los datos categóricos se expresan en porcentajes con un intervalo de confianza del 95 % [IC del 95 %]. Para analizar la asociación entre variables se calculó Chi cuadrado de Mantel-Haentzel y OR con su IC 95%. Para el desarrollo de ecuaciones predictivas se utilizará un modelo de regresión lineal generalizable. El coeficiente de correlación r, la determinación R2 y la prueba F se calcularon con una p < 0,05. Los patrones de crecimiento se realizaron utilizando el método de Modelos aditivos generalizados para ubicación, escala y forma (GAMLSS). El estado nutricional se evaluó mediante el programa WHO Anthro Plus V1.0.4 utilizando los estándares de la OMS (2007). Se obtuvo la aprobación del comité de ética local y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los participantes.
El estudio de la nutrición en pacientes con CP es un campo emergente, por lo que este plan de trabajo busca desarrollar metodologías que promuevan la inclusión social realizando contribuciones sustanciales y necesarias para mejorar el tratamiento de esta patología.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de parálisis cerebral
Criterio de exclusión:
- niños con trastornos endocrinos o metabólicos, enfermedades genéticas y otras anomalías congénitas que afecten o hayan afectado su crecimiento o estado nutricional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso en niños
Periodo de tiempo: 2 años
|
peso en kilogramos
|
2 años
|
|
Altura en niños
Periodo de tiempo: 2 años
|
altura en centimetros
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso estimado
Periodo de tiempo: 1 año
|
peso en kilogramos utilizando la circunferencia del brazo medio en centímetros
|
1 año
|
|
altura estimada
Periodo de tiempo: 1 año
|
altura en centímetros usando la altura del infierno de la rodilla en centímetros
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdel-Rahman SM, Ahlers N, Holmes A, Wright K, Harris A, Weigel J, Hill T, Baird K, Michaels M, Kearns GL. Validation of an improved pediatric weight estimation strategy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2013 Apr;18(2):112-21. doi: 10.5863/1551-6776-18.2.112.
- Brooks J, Day S, Shavelle R, Strauss D. Low weight, morbidity, and mortality in children with cerebral palsy: new clinical growth charts. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e299-307. doi: 10.1542/peds.2010-2801. Epub 2011 Jul 18.
- Le Roy O. C, Rebollo G. MJ, Moraga M. F, Díaz Sm. X, Castillo-Durán C. Nutrición del niño con enfermedades neurológicas prevalentes. Rev Chil Pediatr. 2010;81(2):103-113.
- Day SM, Strauss DJ, Vachon PJ, Rosenbloom L, Shavelle RM, Wu YW. Growth patterns in a population of children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):167-71. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00167.x.
- Vega-Sanchez R, de la Luz Gomez-Aguilar M, Haua K, Rozada G. Weight-based nutritional diagnosis of Mexican children and adolescents with neuromotor disabilities. BMC Res Notes. 2012 Jul 4;5:218. doi: 10.1186/1756-0500-5-218.
- Bell KL, Davies PS. Prediction of height from knee height in children with cerebral palsy and non-disabled children. Ann Hum Biol. 2006 Jul-Aug;33(4):493-9. doi: 10.1080/03014460600814028.
- Kong CK, Wong HS. Weight-for-height values and limb anthropometric composition of tube-fed children with quadriplegic cerebral palsy. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):e839-45. doi: 10.1542/peds.2005-1029.
- Neela J, Raman L, Balakrishna N, Rao KV. Usefulness of calf circumference as a measure for screening low birth weight infants. Indian Pediatr. 1991 Aug;28(8):881-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IS001087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral
-
NCT07488429ReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral, Espástica, Dipléjica | Parálisis cerebral dipléjica con espasticidad | Estimulación Magnética Transcraneal
-
NCT07247331TerminadoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral Hemipléjica | Parálisis cerebral con diplejía espástica
-
NCT07177781ReclutamientoEl flujo sanguíneo cerebral | Función vascular cerebral | Sensibilidad a la insulina cerebral
-
NCT05636020Activo, no reclutandoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31 a 59 Minutos | Lesión cerebral traumática con pérdida de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida prolongada de la conciencia | Lesión Cerebral Traumática (TBI); Conmoción cerebral, contacto inicial
-
NCT07289360ReclutamientoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral Hemipléjica
-
NCT07525752TerminadoParálisis Cerebral (PC) | Parálisis Cerebral Unilateral
-
NCT07469514Aún no reclutandoParálisis cerebral | Parálisis Cerebral (PC) | Niño | Parálisis Cerebral Infantil
-
NCT02806492TerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación Cerebral
-
NCT07179887ReclutamientoPresión arterial | Autorregulación Cerebral | Autorregulación Cerebral Dinámica
-
NCT07474818Aún no reclutandoParálisis cerebral con diplejía espástica