Modelos Preditivos de Peso e Altura para Avaliação do Crescimento de Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral
Elaboração, Desenvolvimento e Validação de Modelos Preditivos de Peso e Altura para Avaliação do Crescimento de Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) é a deficiência mais frequente em crianças. A grande maioria desses pacientes está desnutrida. Nessa população, existem dificuldades práticas para realizar uma avaliação nutricional e de crescimento, o que dificulta o tratamento e o acompanhamento, devido à falta de crescimento de referência na Argentina e à dificuldade de realizar medidas antropométricas de peso e altura devido às suas características motoras. comprometimento, postura e tônus muscular.
O objetivo principal é desenhar e validar modelos preditivos para a avaliação nutricional e do crescimento de crianças e adolescentes com PC e instrumentos para estimar peso e altura a partir de segmentos corporais, a fim de melhorar o atendimento, a qualidade de vida desses pacientes e promover sua inclusão social .
Material e método: Será um estudo observacional, descritivo e transversal. Haverá duas partes do estudo, na primeira parte a população será de crianças saudáveis de 2 a 18 anos de Córdoba, Argentina. O tamanho da amostra foi calculado com base nos dados dos padrões de crescimento da OMS, para α=0,05 e 1-β=0,80, criando uma amostragem estratificada dividida em 16 faixas etárias para cada idade. Esta primeira parte ajudará a estabelecer quais segmentos do corpo usar.
Na segunda parte, a população será de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos com diagnóstico de PC de Córdoba, Argentina. Deve ser realizada uma amostragem sequencial estratificada. O tamanho da amostra será de 192 pacientes, 12 por faixa etária. As variáveis estudadas serão: peso, altura, segmentos corporais, sexo, idade, tipo de CP, via de alimentação e tipo de alimentação.
Para análise dos dados as variáveis contínuas normais serão descritas em médias com seus respectivos desvios padrão e as de distribuição não normal em medianas com seus intervalos. Para o desenvolvimento das equações preditivas utilizando medidas de segmentos corporais, será utilizado um modelo de regressão linear generalizável. O coeficiente de correlação r, determinação de R2 e teste de F serão calculados com p<0,05. Para gerar modelos preditivos de crescimento, serão calculados os percentis de 3 a 97, usando o método LMS e um gráfico q-q.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O objetivo é desenhar modelos preditivos de peso e altura, através de equações preditivas usando medidas segmentares e desenvolver padrões de crescimento específicos, para a avaliação nutricional e de crescimento de crianças e adolescentes com paralisia cerebral de diferentes províncias da Argentina.
Esta pesquisa é um estudo transversal, que constou de duas etapas. Primeiramente, foram coletados dados de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos com desenvolvimento típico, a partir dos quais foram determinadas as variáveis antropométricas associadas ao peso e à altura, utilizadas para análise da população com PC. Foi feita uma amostragem estratificada com 17 estratos de acordo com a idade para cada sexo, pré-estabelecendo um mínimo de 20 crianças para cada estrato. Os dados foram coletados transversalmente em dois hospitais e duas escolas da cidade de Córdoba até completar todos os estratos.
Numa segunda fase, são recolhidos dados de crianças e adolescentes diagnosticados com PC entre os 2 e os 19 anos. Foram incluídos dados de 17 centros de reabilitação e centros educativos terapêuticos em 5 províncias do país (Córdoba, Buenos Aires (CABA), Jujuy, Santiago del Estero e Catamarca). Foi realizada uma amostragem não probabilística sequencial, incluindo todos os casos possíveis de cada instituição participante. As variáveis estudadas foram variáveis demográficas, medidas antropométricas, estado nutricional, tipo de desnutrição e no caso da população com CP também foram incluídas variáveis como dados de acesso à saúde, diagnóstico, comorbidades e alimentação. As variáveis contínuas normais foram descritas como média e desvio padrão, enquanto as de distribuição não normal em medianas com seus intervalos interquartis. As variáveis são comparadas por meio do teste t ou Mann-Whitney, conforme apropriado. Dados categóricos são expressos em porcentagens com um intervalo de confiança de 95% [95% CI]. Para analisar a associação entre as variáveis, calculou-se o qui-quadrado de Mantel-Haentzel e o OR com seu IC 95%. Para o desenvolvimento das equações preditivas será utilizado um modelo de regressão linear generalizável. O coeficiente de correlação r, a determinação do R2 e o teste F foram calculados com um p < 0,05. Os padrões de crescimento foram feitos usando o método Generalized Additive Models for Location Scale and Shape (GAMLSS). O estado nutricional foi avaliado usando o programa WHO Anthro Plus V1.0.4 usando os padrões da OMS (2007). A aprovação do comitê de ética local foi obtida e o consentimento informado por escrito foi obtido dos participantes.
O estudo da nutrição em doentes com CP é uma área emergente, para a qual este plano de trabalho procura desenvolver metodologias que promovam a inclusão social dando contributos substanciais e necessários para melhorar o tratamento desta patologia.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral
Critério de exclusão:
- crianças com distúrbios endócrinos ou metabólicos, doenças genéticas e outras anomalias congênitas que afetam ou afetaram seu crescimento ou estado nutricional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso em crianças
Prazo: 2 anos
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peso em quilos
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2 anos
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Altura em crianças
Prazo: 2 anos
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altura em centímetros
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso estimado
Prazo: 1 ano
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peso em quilogramas usando a circunferência do braço em centímetros
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1 ano
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altura estimada
Prazo: 1 ano
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altura em centímetros usando Knee hell altura em centímetros
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdel-Rahman SM, Ahlers N, Holmes A, Wright K, Harris A, Weigel J, Hill T, Baird K, Michaels M, Kearns GL. Validation of an improved pediatric weight estimation strategy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2013 Apr;18(2):112-21. doi: 10.5863/1551-6776-18.2.112.
- Brooks J, Day S, Shavelle R, Strauss D. Low weight, morbidity, and mortality in children with cerebral palsy: new clinical growth charts. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e299-307. doi: 10.1542/peds.2010-2801. Epub 2011 Jul 18.
- Le Roy O. C, Rebollo G. MJ, Moraga M. F, Díaz Sm. X, Castillo-Durán C. Nutrición del niño con enfermedades neurológicas prevalentes. Rev Chil Pediatr. 2010;81(2):103-113.
- Day SM, Strauss DJ, Vachon PJ, Rosenbloom L, Shavelle RM, Wu YW. Growth patterns in a population of children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):167-71. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00167.x.
- Vega-Sanchez R, de la Luz Gomez-Aguilar M, Haua K, Rozada G. Weight-based nutritional diagnosis of Mexican children and adolescents with neuromotor disabilities. BMC Res Notes. 2012 Jul 4;5:218. doi: 10.1186/1756-0500-5-218.
- Bell KL, Davies PS. Prediction of height from knee height in children with cerebral palsy and non-disabled children. Ann Hum Biol. 2006 Jul-Aug;33(4):493-9. doi: 10.1080/03014460600814028.
- Kong CK, Wong HS. Weight-for-height values and limb anthropometric composition of tube-fed children with quadriplegic cerebral palsy. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):e839-45. doi: 10.1542/peds.2005-1029.
- Neela J, Raman L, Balakrishna N, Rao KV. Usefulness of calf circumference as a measure for screening low birth weight infants. Indian Pediatr. 1991 Aug;28(8):881-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IS001087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Ensaios clínicos em Paralisia cerebral
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NCT02806492ConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação Cerebral
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