Rôle du récepteur de la sérotonine 5-HT2A dans les états modifiés de conscience induits par le LSD (étude LDR) (LDR)
26 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
On pense que les récepteurs de la sérotonine, en particulier le récepteur 5HT2A, sont impliqués dans les effets de diverses substances psychédéliques utilisées à des fins récréatives telles que le LSD.
Le LSD stimule puissamment le récepteur 5-HT2A mais aussi les récepteurs 5-HT2B/C, 5-HT1 et dopaminergiques.
Le LSD induit des altérations transitoires aiguës de la conscience éveillée, notamment des altérations de la perception visuelle, une synesthésie audiovisuelle, une déréalisation et une dépersonnalisation.
Le LSD a donc été utilisé comme outil expérimental ("psychotomimétique") dans la recherche psychiatrique moderne pour étudier les états psychotiques et modéliser la psychose chez des sujets sains [1-5].
Cependant, les effets dose de la stimulation des récepteurs 5-HT2A par le LSD n'ont pas encore été étudiés.
De plus, il existe encore très peu de données sur la contribution du récepteur 5HT2A aux effets du LSD et son rôle dans la médiation de la réponse complète au LSD à forte dose n'est pas clair.
Une récente étude expérimentale sur l'homme a montré que la kétansérine, antagoniste des récepteurs 5-HT2A, bloquait complètement les effets subjectifs d'une dose modérée de 100 µg de LSD [6].
Mais, si les effets d'une dose orale élevée de 200 µg de LSD peuvent être bloqués par l'antagoniste pharmacologique sélectif de la 5-HT2A, la kétansérine, il reste à tester pour confirmer le rôle critique du récepteur 5-HT2A dans les altérations plus prononcées de la conscience et de la perception.
La présente étude explore donc le rôle du récepteur 5-HT2A dans les états de conscience altérés induits par le LSD en utilisant des doses croissantes de LSD et de la kétansérine, un bloqueur des récepteurs 5-HT2A administré avant une forte dose de LSD.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
Inscription
16
Phase
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 25 et 65 ans.
- Compréhension de la langue allemande.
- Comprendre les procédures et les risques associés à l'étude.
- Les participants doivent être disposés à adhérer au protocole et à signer le formulaire de consentement.
- Les participants doivent être disposés à s'abstenir de prendre des substances psychoactives illicites pendant l'étude.
- Les participants doivent être disposés à ne boire que des liquides sans alcool et pas de café, de thé noir ou vert ou de boisson énergisante après minuit le soir précédant la session d'étude, ainsi que pendant la journée d'étude.
- Les participants doivent être disposés à ne pas conduire un véhicule de la circulation ou à utiliser des machines dans les 48 heures suivant l'administration de la substance.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au début de l'étude. Les tests de grossesse sont répétés avant chaque session d'étude.
- Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser un contraceptif à double barrière
- Indice de masse corporelle 18-29 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale chronique ou aiguë
- Trouble psychiatrique majeur actuel ou antérieur
- Trouble psychotique chez les parents au premier degré
- Consommation de substances illicites (à l'exception du cannabis) plus de 10 fois ou à tout moment au cours des deux mois précédents.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Participation à un autre essai clinique (actuellement ou au cours des 30 derniers jours)
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec les effets des médicaments à l'étude (tout médicament psychiatrique)
- Tabagisme (>10 cigarettes/jour)
- Consommation de boissons alcoolisées (>10/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
6
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo, LSD-25, LSD-50, LSD-100, LSD-200, LSD-200-Kétansérine
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement, séparées par une phase de lavage
|
Capsules contenant du mannitol semblant identiques aux autres médicaments.
0,025 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,05 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,1 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD plus 40 mg de kétansérine per os, doses uniques chacun
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: LSD-25, LSD-50, LSD-100, LSD-200, LSD-200-Kétansérine, Placebo
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement, séparées par une phase de lavage
|
Capsules contenant du mannitol semblant identiques aux autres médicaments.
0,025 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,05 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,1 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD plus 40 mg de kétansérine per os, doses uniques chacun
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: LSD-50, LSD-100, LSD-200, LSD-200-Kétansérine, Placebo, LSD-25
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement, séparées par une phase de lavage
|
Capsules contenant du mannitol semblant identiques aux autres médicaments.
0,025 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,05 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,1 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD plus 40 mg de kétansérine per os, doses uniques chacun
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: LSD-100, LSD-200, LSD-200-Kétansérine, Placebo, LSD-25, LSD-50
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement, séparées par une phase de lavage
|
Capsules contenant du mannitol semblant identiques aux autres médicaments.
0,025 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,05 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,1 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD plus 40 mg de kétansérine per os, doses uniques chacun
Autres noms:
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Comparateur placebo: LSD-200, LSD-200-Kétansérine, Placebo, LSD-25, LSD-50, LSD-100
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement, séparées par une phase de lavage
|
Capsules contenant du mannitol semblant identiques aux autres médicaments.
0,025 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,05 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,1 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD plus 40 mg de kétansérine per os, doses uniques chacun
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: LSD-200-Kétansérine, Placebo, LSD-25, LSD-50, LSD-100, LSD-200
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement, séparées par une phase de lavage
|
Capsules contenant du mannitol semblant identiques aux autres médicaments.
0,025 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,05 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,1 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD per os, dose unique
Autres noms:
0,2 mg de LSD plus 40 mg de kétansérine per os, doses uniques chacun
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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États modifiés de conscience
Délai: 18 mois
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score total 5D-ASC (échelle d'évaluation des états modifiés de conscience en 5 dimensions)
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets subjectifs
Délai: 18 mois
|
EVA (échelles visuelles analogiques)
|
18 mois
|
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Effets subjectifs
Délai: 18 mois
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Échelles AMRS (Échelle d'évaluation de l'humeur adjectif)
|
18 mois
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Effets psychotomimétiques
Délai: 18 mois
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Échelle ESI (Eppendorf Schizophrenia Inventory)
|
18 mois
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|
Expériences de type mystique
Délai: 18 mois
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Échelles MS (échelle de mysticisme)
|
18 mois
|
|
Expériences de type mystique
Délai: 18 mois
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Échelles SCQ (Questionnaire sur les états de conscience)
|
18 mois
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|
Effets autonomes
Délai: 18 mois
|
Pression artérielle
|
18 mois
|
|
Effets autonomes
Délai: 18 mois
|
Rythme cardiaque
|
18 mois
|
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Effets autonomes
Délai: 18 mois
|
Température corporelle
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
28 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
5 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
11 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
8 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (Réel)
Première publication
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-2017-01348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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