Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de Pékin sur l'ostéoporose avec troubles neurologiques dans les changements épigénétiques (BONE)

15 septembre 2020 mis à jour par: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Étude de Pékin sur l'ostéoporose avec troubles neurologiques dans les changements épigénétiques : une étude de cohorte ouverte, multicentrique et ambispective

La modification épigénétique fait référence au changement de l'expression génique héréditaire se produisant dans le cas d'une séquence d'ADN inchangée, y compris la méthylation de l'ADN, la modification épigénétique, l'ARN, la modification de la chromatine, etc. L'étude a révélé que l'ostéoporose (OSTEOPOROSIS,OP) avec des troubles neurologiques est très fréquente, le risque de fracture des patients a augmenté. On considère que la régulation épigénétique joue un rôle important dans la survenue et le développement de la PO avec troubles neurologiques. En particulier, le rôle et le mécanisme moléculaire de la modification épigénétique dans l'OP avec des troubles neurologiques ne sont pas clairs, et les résultats des études cliniques avec différentes tailles d'échantillons ne sont pas cohérents. (1) Des files d'attente continues bidirectionnelles, une étude de cohorte ambispective, à savoir : la méthode de file d'attente prospective (2017-2027) et la méthode de file d'attente rétrospective (2007-2017) ont été utilisées pour comprendre l'effet de la modification épigénétique sur la densité minérale osseuse, l'os l'indice biochimique métabolique, l'indice d'imagerie et l'incidence des fractures chez les patients atteints de maladies neurologiques en consultation externe et dans les services, et de fournir une base pour une étude plus approfondie. Observer les effets de la modification épigénétique sur la fonction cognitive chez deux groupes de patients (échelle de la mémoire, Life Activity Energy Meter (ADL) et échelle cognitive (MMSE) et examen physique clinique et test neuropsychologique, etc., Détection de la corrélation osseuse (Lombaire et hanche score T de densité minérale osseuse, indice d'imagerie, indice biochimique métabolique osseux et indice d'incidence de fracture) Influence. Une analyse de régression multivariée par étapes a été effectuée pour éliminer les facteurs de confusion, tels que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les facteurs de risque associés et les maladies internes. Les informations antérieures du patient sont également analysées ; (2) Pour trouver une modification épigénétique significative à partir des données cliniques, le mécanisme moléculaire a été étudié en profondeur, et les indices d'imagerie (rayons X, CT, IRM) et l'indice des marqueurs osseux (ostéocalcine sérique (OC), peptide procollagène de type I total (TP1NP) ont été trouvés dans l'étude. Produit de dégradation bêta du peptide à terminaison hydroxy du collagène de type I (Β-CTX)). La relation entre la modification épigénétique de la réaction et l'indice de la fonction cognitive, les marqueurs d'image et osseux et le modèle de mécanisme a été établie plus avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévole, ambulatoire, hospitalisé

La description

Critère d'intégration:

  • Audition, vision et prononciation normales
  • Examen DEXA

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Cécité, surdité et mutisme
  • Schizophrénie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Normal
Produit combiné: Exercice, Nutrition, Bisphosphonates, Statines, Calcitonine, Vitamine D, et al.
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.
Ostéoporose avec déficience cognitive
Produit combiné: Exercice, Nutrition, Bisphosphonates, Statines, Calcitonine, Vitamine D, et al.
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.
Ostéoporose avec raideur artérielle
Produit combiné: Exercice, Nutrition, Bisphosphonates, Statines, Calcitonine, Vitamine D, et al.
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.
Ostéoporose
Produit combiné: Exercice, Nutrition, Bisphosphonates, Statines, Calcitonine, Vitamine D, et al.
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration des troubles cognitifs
Délai: année 1,2,3,4 et 5
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation des troubles cognitifs légers - sous-échelle cognitive au cours des années 1, 2, 3, 4 et 5
année 1,2,3,4 et 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Peking University Third Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Natural Science Foundation of China
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
21 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BONEM2017294

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres