Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beijing osteoporose med nevrologiske lidelser i epigenetiske endringer (BONE)

15. september 2020 oppdatert av: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Beijing osteoporose med nevrologiske lidelser i epigenetiske endringer Studie: en ambispektiv, multisenter, åpen kohortstudie

Epigenetisk modifikasjon refererer til endringen av arvelig genuttrykk som skjer i tilfelle av uendret DNA-sekvens, inkludert DNA-metylering, epigenetisk modifikasjon, RNAS, kromatinmodifikasjon, etc. Studien fant at osteoporose (OSTEOPOROSIS,OP) med nevrologiske lidelser er svært vanlig, risikoen for brudd hos pasienter økte. Det anses at epigenetisk regulering spiller en viktig rolle i forekomst og utvikling av OP med nevrologiske lidelser. Spesielt er rollen og den molekylære mekanismen til epigenetisk modifikasjon i OP med nevrologiske lidelser ikke klare, og resultatene fra kliniske studier med forskjellige prøvestørrelser er ikke konsistente. (1) Toveis kontinuerlige køer, en ambispektiv kohortstudie, nemlig: fremtidsrettet kømetode (2017-2027) og retrospektiv kømetode (2007-2017) ble brukt for å forstå effekten av epigenetisk modifikasjon på beinmineraltetthet, bein metabolsk biokjemisk indeks, avbildningsindeks og bruddforekomst av pasienter med nevrologiske sykdommer i poliklinikk og sengeposter, og for å gi grunnlag for videre studier. For å observere effekten av epigenetisk modifikasjon på kognitiv funksjon hos to grupper av pasienter (minneskala, livsaktivitet energimåler (ADL) og kognitiv skala (MMSE) og klinisk fysisk undersøkelse og nevropsykologisk test, etc., Benkorrelasjonsdeteksjon (lumbal og hofte) beinmineraltetthet T-score, avbildningsindeks, benmetabolsk biokjemisk indeks og bruddforekomstindeks) Påvirkning. Multivariat trinnvis regresjonsanalyse ble utført for å eliminere forstyrrende faktorer, som alder, kroppsmasseindeks (BMI), relaterte risikofaktorer og indre sykdommer. Pasientens tidligere informasjon analyseres også; (2) For å finne meningsfull epigenetisk modifikasjon fra kliniske data, ble den molekylære mekanismen studert i dybden, og avbildningsindeksene (røntgen, CT, MR) og beinmarkørindeks (serum osteocalcin (OC), totalt I-type prokollagenpeptid (TP1NP) ble funnet i studien. Type I kollagen hydroksyterminert peptid beta-nedbrytningsprodukt (Β-CTX)). Forholdet mellom reaksjonen epigenetisk modifikasjon og kognitiv funksjonsindeks, bilde- og benmarkører og mekanismemodellen ble videre etablert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillig, poliklinisk, innlagt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal hørsel, syn og uttale
  • DEXA-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon
  • Blindhet, døvhet og stum
  • Alvorlig schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Vanlig
Kombinasjonsprodukt: Trening, ernæring, bisfosfonater, statiner, kalsitonin, vitamin D, et al.
Den langsiktige effekten av omfattende behandling på helse, spesielt for osteoporose og nevrodegenerative sykdommer, håper vi å finne sammenheng fra epigenetikk og gi ledetråder for videre utforskning av patogenesen.
Osteoporose med kognitiv svikt
Kombinasjonsprodukt: Trening, ernæring, bisfosfonater, statiner, kalsitonin, vitamin D, et al.
Den langsiktige effekten av omfattende behandling på helse, spesielt for osteoporose og nevrodegenerative sykdommer, håper vi å finne sammenheng fra epigenetikk og gi ledetråder for videre utforskning av patogenesen.
Osteoporose med arteriell stivhet
Kombinasjonsprodukt: Trening, ernæring, bisfosfonater, statiner, kalsitonin, vitamin D, et al.
Den langsiktige effekten av omfattende behandling på helse, spesielt for osteoporose og nevrodegenerative sykdommer, håper vi å finne sammenheng fra epigenetikk og gi ledetråder for videre utforskning av patogenesen.
Osteoporose
Kombinasjonsprodukt: Trening, ernæring, bisfosfonater, statiner, kalsitonin, vitamin D, et al.
Den langsiktige effekten av omfattende behandling på helse, spesielt for osteoporose og nevrodegenerative sykdommer, håper vi å finne sammenheng fra epigenetikk og gi ledetråder for videre utforskning av patogenesen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv svikt forbedring
Tidsramme: år 1,2,3,4 og 5
Endring fra baseline i vurdering av mild kognitiv svikt skala-kognitiv underskala i år 1,2,3,4 og 5
år 1,2,3,4 og 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Peking University Third Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Natural Science Foundation of China
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BONEM2017294

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger