Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pekińska osteoporoza z zaburzeniami neurologicznymi w badaniu zmian epigenetycznych (BONE)

15 września 2020 zaktualizowane przez: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Osteoporoza pekińska z zaburzeniami neurologicznymi w badaniu zmian epigenetycznych: ambispektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kohortowe

Modyfikacja epigenetyczna odnosi się do zmiany dziedzicznej ekspresji genów zachodzącej w przypadku niezmienionej sekwencji DNA, w tym metylacji DNA, modyfikacji epigenetycznej, RNAS, modyfikacji chromatyny itp. W badaniu stwierdzono, że osteoporoza (OSTEOPOROZA,OP) z zaburzeniami neurologicznymi jest bardzo powszechna, zwiększa się ryzyko złamań pacjentów. Uważa się, że regulacja epigenetyczna odgrywa ważną rolę w występowaniu i rozwoju OP z zaburzeniami neurologicznymi. W szczególności rola i mechanizm molekularny modyfikacji epigenetycznej w OP z zaburzeniami neurologicznymi nie są jasne, a wyniki badań klinicznych z różnymi rozmiarami próbek nie są spójne. (1) Dwukierunkowe ciągłe kolejki, ambispektywne badanie kohortowe, a mianowicie: metoda kolejki wybiegającej w przyszłość (2017-2027) i metoda kolejki retrospektywnej (2007-2017) zostały wykorzystane do zrozumienia wpływu modyfikacji epigenetycznej na gęstość mineralną kości, metabolicznego Wskaźnika Biochemicznego, wskaźnika obrazowania i częstości złamań u pacjentów z chorobami neurologicznymi w warunkach ambulatoryjnych i oddziałowych oraz stanowić podstawę do dalszych badań. Obserwacja wpływu modyfikacji epigenetycznej na funkcje poznawcze w dwóch grupach pacjentów (skala pamięci, licznik energii aktywności życiowej (ADL) i skala poznawcza (MMSE) oraz kliniczne badanie fizykalne i test neuropsychologiczny itp., Wykrywanie korelacji kości (lędźwiowego i biodrowego gęstość mineralna kości T-score, wskaźnik obrazowania, wskaźnik biochemiczny metabolizmu kości i wskaźnik częstości złamań) Wpływ. Przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji krokowej w celu wyeliminowania czynników zakłócających, takich jak wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), powiązane czynniki ryzyka i choroby wewnętrzne. Analizowane są również wcześniejsze informacje o pacjencie; (2) Aby znaleźć znaczącą modyfikację epigenetyczną na podstawie danych klinicznych, dogłębnie zbadano mechanizm molekularny, a wskaźniki obrazowania (RTG, CT, MRI) i wskaźnika markerów kostnych (osteokalcyna w surowicy (OC), całkowity peptyd prokolagenowy typu I (TP1NP) zostały znalezione w badaniu. Produkt degradacji beta kolagenu typu I zakończony hydroksylami (Β-CTX)). Ustalono dalej związek między modyfikacją epigenetyczną reakcji a wskaźnikiem funkcji poznawczych, obrazem i markerami kostnymi oraz modelem mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotniczy, ambulatoryjny, stacjonarny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch, wzrok i wymowa
  • badanie DEXA

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe
  • Ślepota, głuchota i niema
  • Ciężka schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Normalna
Produkt złożony: Ćwiczenia, odżywianie, bisfosfoniany, statyny, kalcytonina, witamina D, et al.
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.
Osteoporoza z zaburzeniami funkcji poznawczych
Produkt złożony: Ćwiczenia, odżywianie, bisfosfoniany, statyny, kalcytonina, witamina D, et al.
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.
Osteoporoza ze sztywnością tętnic
Produkt złożony: Ćwiczenia, odżywianie, bisfosfoniany, statyny, kalcytonina, witamina D, et al.
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.
Osteoporoza
Produkt złożony: Ćwiczenia, odżywianie, bisfosfoniany, statyny, kalcytonina, witamina D, et al.
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: rok 1,2,3,4 i 5
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny Łagodnych Zaburzeń Poznawczych – podskali poznawczej w roku 1,2,3,4 i 5
rok 1,2,3,4 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Natural Science Foundation of China
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BONEM2017294

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami