Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beijing Osteoporose met neurologische aandoeningen in onderzoek naar epigenetische veranderingen (BONE)

15 september 2020 bijgewerkt door: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Beijing Osteoporose met neurologische aandoeningen in onderzoek naar epigenetische veranderingen: een ambispectief, multicenter, open cohortonderzoek

Epigenetische modificatie verwijst naar de verandering van erfelijke genexpressie die optreedt in het geval van ongewijzigde DNA-sequentie, inclusief DNA-methylatie, epigenetische modificatie, RNAS, chromatine-modificatie, enz. Uit de studie bleek dat osteoporose (OSTEOPOROSIS,OP) met neurologische aandoeningen zeer vaak voorkomt, het risico op fracturen van patiënten nam toe. Aangenomen wordt dat epigenetische regulatie een belangrijke rol speelt bij het optreden en de ontwikkeling van OP met neurologische aandoeningen. Met name de rol en het moleculaire mechanisme van epigenetische modificatie in OP met neurologische aandoeningen zijn niet duidelijk en de resultaten van klinische onderzoeken met verschillende steekproefomvang zijn niet consistent. (1) Continue wachtrijen in twee richtingen, een ambispectieve cohortstudie, namelijk: toekomstgerichte wachtrijmethode (2017-2027) en retrospectieve wachtrijmethode (2007-2017) werden gebruikt om het effect van epigenetische modificatie op botmineraaldichtheid, metabole biochemische index, beeldvormingsindex en fractuurincidentie van patiënten met neurologische aandoeningen bij poliklinische patiënten en afdelingen, en als basis voor verder onderzoek. Om de effecten van epigenetische modificatie op de cognitieve functie te observeren in twee groepen patiënten (geheugenschaal, levensactiviteitsenergiemeter (ADL) en cognitieve schaal (MMSE) en klinisch lichamelijk onderzoek en neuropsychologische test, enz., Detectie van botcorrelatie (Lumbale en heup botmineraaldichtheid T-score, beeldvormingsindex, botmetabolische biochemische index en fractuurincidentie-index) Invloed. Multivariate stapsgewijze regressieanalyse werd uitgevoerd om verstorende factoren, zoals leeftijd, body mass index (BMI), gerelateerde risicofactoren en inwendige ziekten, te elimineren. De eerdere informatie van de patiënt wordt ook geanalyseerd; (2) Om betekenisvolle epigenetische modificatie uit klinische gegevens te vinden, werd het moleculaire mechanisme grondig bestudeerd, en de beeldvormingsindexen (röntgenfoto, CT, MRI) en botmarkerindex (serum osteocalcine (OC), totaal I-type procollageenpeptide (TP1NP) werden gevonden in de studie. Type I collageen hydroxy-beëindigd peptide beta afbraakproduct (Β-CTX)). De relatie tussen de reactie epigenetische modificatie en cognitieve functie-index, beeld- en botmarkers en het mechanismemodel werden verder vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilliger, ambulant, intramuraal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gehoor, zicht en uitspraak
  • DEXA-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand
  • Blindheid, doofheid en stom
  • Ernstige schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Normaal
Combinatie product: Lichaamsbeweging, voeding, bisfosfonaten, statines, calcitonine, vitamine D, et al.
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
Osteoporose met cognitieve stoornissen
Combinatie product: Lichaamsbeweging, voeding, bisfosfonaten, statines, calcitonine, vitamine D, et al.
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
Osteoporose Met arteriële stijfheid
Combinatie product: Lichaamsbeweging, voeding, bisfosfonaten, statines, calcitonine, vitamine D, et al.
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
Osteoporose
Combinatie product: Lichaamsbeweging, voeding, bisfosfonaten, statines, calcitonine, vitamine D, et al.
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: jaar 1,2,3,4 en 5
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingsschaal Milde cognitieve stoornis - cognitieve subschaal in jaar 1, 2, 3, 4 en 5
jaar 1,2,3,4 en 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Natural Science Foundation of China
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 september 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BONEM2017294

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen