Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peking osteoporos med neurologiska störningar i epigenetiska förändringar studie (BONE)

15 september 2020 uppdaterad av: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Peking osteoporos med neurologiska störningar i epigenetiska förändringar studie: en ambispektiv, multicenter, öppen kohortstudie

Epigenetisk modifiering hänvisar till förändringen av ärftligt genuttryck som sker i fallet med oförändrad DNA-sekvens, inklusive DNA-metylering, epigenetisk modifiering, RNAS, kromatinmodifiering, etc. Studien fann att osteoporos (OSTEOPOROS,OP) med neurologiska störningar är mycket vanligt, risken för frakturer hos patienter ökade. Det anses att epigenetisk reglering spelar en viktig roll i förekomsten och utvecklingen av OP med neurologiska störningar. I synnerhet är rollen och den molekylära mekanismen för epigenetisk modifiering i OP med neurologiska störningar inte klara, och resultaten av kliniska studier med olika provstorlekar är inte konsekventa. (1) Tvåvägs kontinuerliga köer, en ambispektiv kohortstudie, nämligen: framåtblickande kömetod (2017-2027) och retrospektiv kömetod (2007-2017) användes för att förstå effekten av epigenetisk modifiering på benmineraldensitet, ben metabolt biokemiskt index, avbildningsindex och frakturförekomst av patienter med neurologiska sjukdomar på polikliniker och avdelningar samt för att ge underlag för vidare studier. Att observera effekterna av epigenetisk modifiering på kognitiv funktion hos två grupper av patienter (minnesskala, livsaktivitetsenergimätare (ADL) och kognitiv skala (MMSE) och klinisk fysisk undersökning och neuropsykologiskt test, etc., Benkorrelationsdetektering (ländrygg och höft) benmineraltäthet T-poäng, avbildningsindex, benmetaboliskt biokemiskt index och frakturincidensindex) Inflytande. Multivariat stegvis regressionsanalys utfördes för att eliminera störande faktorer, såsom ålder, kroppsmassaindex (BMI), relaterade riskfaktorer och inre sjukdomar. Patientens tidigare information analyseras också; (2) För att hitta meningsfull epigenetisk modifiering från kliniska data, studerades den molekylära mekanismen på djupet, och avbildningsindexen (röntgen, CT, MRI) och benmarkörindex (serum osteocalcin (OC), total I-typ prokollagenpeptid (TP1NP) hittades i studien. Typ I kollagen hydroxiterminerad peptid beta-nedbrytningsprodukt (Β-CTX)). Relationen mellan reaktionen epigenetisk modifiering och kognitivt funktionsindex, bild- och benmarkörer och mekanismmodellen fastställdes ytterligare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontär, öppenvård, slutenvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal hörsel, syn och uttal
  • DEXA-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsstörd
  • Blindhet, dövhet och stum
  • Svår schizofreni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Vanligt
Kombinationsprodukt: Träning, näring, bisfosfonater, statiner, kalcitonin, vitamin D, et al.
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
Osteoporos med kognitiv funktionsnedsättning
Kombinationsprodukt: Träning, näring, bisfosfonater, statiner, kalcitonin, vitamin D, et al.
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
Osteoporos med arteriell stelhet
Kombinationsprodukt: Träning, näring, bisfosfonater, statiner, kalcitonin, vitamin D, et al.
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
Osteoporos
Kombinationsprodukt: Träning, näring, bisfosfonater, statiner, kalcitonin, vitamin D, et al.
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv funktionsnedsättning förbättring
Tidsram: år 1,2,3,4 och 5
Förändring från baslinjen i Mild Cognitive Impairment assessment skala-kognitiv subskala i år 1,2,3,4 och 5
år 1,2,3,4 och 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Peking University Third Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Natural Science Foundation of China
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Peking University Health Science Center
Ministry of Education, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 september 2026

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 september 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BONEM2017294

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar