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Application de contraception post-partum centrée sur le patient

2 mai 2024 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude évaluera une application sur téléphone intelligent ("app") conçue pour informer les femmes enceintes âgées de 15 à 25 ans sur leurs options de contraception. L'objectif de cette recherche sera d'évaluer l'utilisabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de cette application.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude évaluera une application sur téléphone intelligent ("app") conçue pour informer les femmes enceintes âgées de 15 à 25 ans sur leurs options de contraception. L'objectif de cette recherche sera d'évaluer l'utilisabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de cette application. Les participants seront invités à répondre à un sondage après avoir donné leur consentement éclairé et avant d'utiliser l'application. Après avoir utilisé l'application, les participants rempliront une deuxième enquête. Cette seconde enquête posera des questions sur l'application incluant les sujets suivants : Ergonomie, convivialité, navigation, interface utilisateur, temps passé, lisibilité de l'organisation ; Faisabilité, informatif, utile, compréhensible, qualité de l'art, interface, son ; et Acceptabilité étendue du contenu, profondeur du contenu, engageant et motivant, utilité et valeur innovantes. Les femmes évalueront également la mesure dans laquelle elles encouragent l'utilisation du produit : utiliseraient l'application si elle était disponible, pensent que l'application prendra en charge l'utilisation de contraceptifs et recommanderaient l'application à leurs pairs. La participation à l'étude prendra fin une fois que les participants auront terminé le deuxième sondage.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60605
        • University Of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-Le recrutement aura lieu dans les cliniques locales de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte
  • Identifiez-vous comme afro-américain ou noir
  • L'anglais comme langue principale

Critère d'exclusion:

  • Pas enceinte
  • Ne pas s'identifier comme afro-américain ou noir
  • Langue autre que l'anglais comme langue principale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'application
Délai: Immédiatement après l'intervention
Faisabilité, acceptabilité et convivialité de l’application. La moyenne de chaque élément est rapportée. Chaque élément a un score possible de 1 à 5, 1 = fortement en désaccord ; 5= tout à fait d’accord. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats pour tous les éléments, sauf « J'ai trouvé l'application trop complexe à comprendre », « Je pense que j'aurais besoin d'une assistance technique pour utiliser cette application », « Je pensais qu'il y avait trop d'incohérence dans l'application », « J'ai trouvé l'application est lourde à utiliser » et « J'avais besoin d'apprendre beaucoup de choses avant de pouvoir commencer », où un score inférieur est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation antérieure de la méthode
Délai: Pré-enquête
Méthodes de contraception que les participantes ont déjà utilisées
Pré-enquête
Nombre de grossesses (y compris actuelles)
Délai: Pré-enquête
Pré-enquête
Connaissances en matière de contraception
Délai: Pré-enquête
7 questions évaluant les connaissances des participants sur les différentes méthodes de contraception
Pré-enquête
Activation des patients
Délai: Pré-enquête, immédiatement après l'intervention
Les participants ont répondu au total à 13 questions de style Likert demandant dans quelle mesure ils ont joué un rôle actif dans la détermination de leurs soins de santé. La mesure présentée est la somme de 13 éléments Likert 1 à 5 pour créer une échelle de score. Les scores possibles vont de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant une plus grande activation.
Pré-enquête, immédiatement après l'intervention
Information, motivation et compétences comportementales
Délai: immédiatement après l'intervention
15 questions interrogeant les participantes sur les informations, la motivation et les compétences comportementales qu'elles possèdent en matière d'espacement des grossesses de 18 mois ou plus, divisées en variables d'information, de motivation et d'auto-efficacité comportementale. Trois sous-échelles sont présentées : la sous-échelle d'information, la sous-échelle de motivation et la sous-échelle de compétences comportementales. L'échelle d'information est la somme des réponses correctes à 7 questions, score possible de 0 à 7. La sous-échelle de motivation est la somme de 6 éléments de type Likert avec des valeurs de 1 à 4, pour des scores possibles de 6 à 24 ; un score plus élevé est meilleur. La sous-échelle des compétences comportementales est la somme de 5 éléments de type Likert avec des valeurs de 1 à 5, pour des scores possibles de sous-échelles de 5 à 25 ; un score plus élevé est meilleur.
immédiatement après l'intervention
Nombre d'enfants
Délai: Pré-enquête
Pré-enquête
Nombre d'avortements provoqués
Délai: Pré-enquête
Fausses couches, avortements antérieurs, périodes de grossesse et enfants que les participantes ont
Pré-enquête
Nombre de fausses couches
Délai: Pré-enquête
Fausses couches, avortements antérieurs, périodes de grossesse et enfants que les participantes ont
Pré-enquête

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Pré-enquête
Revenu mensuel
Pré-enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Chicago

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
7 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB17-12541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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