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Patientenzentrierte postpartale Verhütungs-App

2. Mai 2024 aktualisiert von: University of Chicago
Diese Studie wird eine Smartphone-basierte Anwendung ("App") evaluieren, die schwangere Frauen im Alter von 15 bis 25 Jahren über ihre Verhütungsmöglichkeiten informieren soll. Das Ziel dieser Forschung wird es sein, die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser App zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Smartphone-basierte Anwendung ("App") evaluieren, die schwangere Frauen im Alter von 15 bis 25 Jahren über ihre Verhütungsmöglichkeiten informieren soll. Das Ziel dieser Forschung wird es sein, die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser App zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach Einverständniserklärung und vor der Nutzung der App gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen. Nach der Nutzung der App füllen die Teilnehmer eine zweite Umfrage aus. Diese zweite Umfrage wird Fragen zur App stellen, einschließlich der folgenden Themen: Benutzerfreundlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Navigation, Benutzeroberfläche, Zeitaufwand, Lesbarkeit der Organisation; Umsetzbarkeit, informativ, hilfreich, verständlich, künstlerische Qualität, Interface, Sound; und Akzeptanz Breite des Inhalts, Tiefe des Inhalts, ansprechend und motivierend, innovativer Nutzen und Wert. Frauen bewerten auch, inwieweit sie die Verwendung des Produkts fördern: würden die App verwenden, falls verfügbar, glauben, dass die App die Verwendung von Verhütungsmitteln unterstützt, und würden die App Gleichaltrigen empfehlen. Die Teilnahme an der Studie endet, sobald die Teilnehmer mit der zweiten Umfrage fertig sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Die Rekrutierung erfolgt in örtlichen Kliniken der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Sich nicht als Afroamerikaner oder Schwarz identifizieren
  • Andere Sprache als Englisch als Hauptsprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Anwendung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Anwendung. Der Mittelwert jedes Elements wird angegeben. Für jeden Punkt gibt es eine mögliche Punktzahl von 1–5, 1 = stimme überhaupt nicht zu; 5= stimme voll und ganz zu. Höhere Punktzahlen weisen auf bessere Ergebnisse für alle Punkte hin, mit Ausnahme von „Ich fand die App zu komplex, um sie zu verstehen“, „Ich glaube, ich bräuchte technischen Support, um diese App zu verwenden“, „Ich dachte, es gibt zu viele Inkonsistenzen in der App“, „Ich fand „Die App war umständlich zu bedienen“ und „Ich musste viel lernen, bevor ich loslegen konnte“, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorherige Methodenverwendung
Zeitfenster: Vorbefragung
Methoden der Empfängnisverhütung, die die Teilnehmer jemals verwendet haben
Vorbefragung
Anzahl der Schwangerschaften (einschließlich aktueller)
Zeitfenster: Vorbefragung
Vorbefragung
Wissen über Verhütung
Zeitfenster: Vorbefragung
7 Fragen zur Bewertung des Wissens der Teilnehmer über verschiedene Verhütungsmethoden
Vorbefragung
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Vor der Befragung, unmittelbar nach dem Eingriff
Den Teilnehmern wurden insgesamt 13 Fragen im Likert-Stil gestellt, in denen sie danach fragten, wie aktiv sie bei der Gestaltung ihrer Gesundheitsfürsorge mitgewirkt haben. Die dargestellte Messung ist die Summe von 13 Likert-Items 1–5, um einen Skalenwert zu erstellen. Mögliche Werte liegen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte auf eine stärkere Aktivierung hinweisen.
Vor der Befragung, unmittelbar nach dem Eingriff
Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
15 Fragen, in denen die Teilnehmerinnen nach Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten gefragt werden, die sie in Bezug auf den Abstand zwischen Schwangerschaften um 18 Monate oder länger besitzen, aufgeteilt in Informations-, Motivations- und Verhaltens-Selbstwirksamkeitsvariablen. Es werden drei Subskalen vorgestellt: die Subskala „Information“, die Subskala „Motivation“ und die Subskala „Verhaltensfähigkeiten“. Die Informationsskala besteht aus der Summe der richtigen Antworten auf 7 Fragen, mögliche Punktzahl 0-7. Die Subskala „Motivation“ ist die Summe von 6 Likert-Elementen mit Werten von 1 bis 4 und möglichen Werten von 6 bis 24; Eine höhere Punktzahl ist besser. Die Subskala „Verhaltensfähigkeiten“ ist die Summe von 5 Items vom Likert-Typ mit Werten von 1–5, für mögliche Subskalenwerte von 5–25; Eine höhere Punktzahl ist besser.
unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der Kinder
Zeitfenster: Vorbefragung
Vorbefragung
Anzahl der induzierten Abtreibungen
Zeitfenster: Vorbefragung
Frühere Fehlgeburten, Abtreibungen, Schwangerschaftszeiten und Kinder der Teilnehmer
Vorbefragung
Anzahl der Fehlgeburten
Zeitfenster: Vorbefragung
Frühere Fehlgeburten, Abtreibungen, Schwangerschaftszeiten und Kinder der Teilnehmer
Vorbefragung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Vorbefragung
Monatliches Einkommen
Vorbefragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB17-12541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenzentrierte postpartale Verhütungs-App

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