Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad postpartum preventivmedelsapp

2 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie kommer att utvärdera en smarttelefonbaserad applikation ("app") utformad för att informera gravida kvinnor i åldrarna 15-25 om deras preventivmedelsalternativ. Målet med denna forskning kommer att vara att utvärdera användbarheten, genomförbarheten och acceptansen av denna app.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera en smarttelefonbaserad applikation ("app") utformad för att informera gravida kvinnor i åldrarna 15-25 om deras preventivmedelsalternativ. Målet med denna forskning kommer att vara att utvärdera användbarheten, genomförbarheten och acceptansen av denna app. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning efter informerat samtycke och innan de använder appen. Efter att ha använt appen kommer deltagarna att fylla i en andra undersökning. Den här andra undersökningen kommer att ställa frågor om appen, inklusive följande ämnen: Användbarhet, användarvänlighet, navigering, användargränssnitt, tid, organisationens läsbarhet; Genomförbarhet, informativ, hjälpsam, begriplig, konstkvalitet, gränssnitt, ljud; och Acceptabel bredd av innehåll, djup av innehåll, engagerande och motiverande, Innovativ nytta och värde. Kvinnor kommer också att bedöma i vilken grad de främjar användningen av produkten: skulle använda appen om den är tillgänglig, tror att appen kommer att stödja användning av preventivmedel och skulle rekommendera appen till kamrater. Studiedeltagandet upphör när deltagarna är klara med den andra undersökningen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60605
        • University Of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-Rekrytering kommer att ske på lokala primärvårdsmottagningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Identifiera som afroamerikansk eller svart
  • Engelska som huvudspråk

Exklusions kriterier:

  • Inte gravid
  • Identifierar sig inte som afroamerikan eller svart
  • annat språk än engelska som huvudspråk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ansökan
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Genomförbarhet, acceptans och användbarhet av applikationen. Medelvärdet för varje post redovisas. Varje punkt har en möjlig poäng på 1-5, 1 = håller inte med; 5= håller helt med. Högre poäng indikerar bättre resultat för alla objekt utom "Jag tyckte att appen var för komplex för att förstå", "Jag tror att jag skulle behöva teknisk support för att använda den här appen", "Jag tyckte att det var för mycket inkonsekvens i appen", "Jag hittade appen besvärlig att använda" och "Jag behövde lära mig mycket innan jag kunde komma igång", där ett lägre betyg är ett bättre resultat.
Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigare metodanvändning
Tidsram: Förundersökning
Metoder för preventivmedel deltagarna någonsin har använt
Förundersökning
Antal graviditeter (inklusive nuvarande)
Tidsram: Förundersökning
Förundersökning
Kunskap om preventivmedel
Tidsram: Förundersökning
7 frågor som bedömer deltagarnas kunskap om olika preventivmetoder
Förundersökning
Patientaktivering
Tidsram: Förundersökning, omedelbart efter intervention
Deltagare totalt 13 Likert-stil frågor som frågar om hur aktiv roll de har tagit för att bestämma sin hälsovård. Mätningen som presenteras är summan av 13 Likert-objekt 1-5 för att skapa en skalpoäng. Möjliga poäng varierar från 13-65, med högre poäng indikerar mer aktivering.
Förundersökning, omedelbart efter intervention
Information, motivation och beteendeförmåga
Tidsram: omedelbart efter intervention
15 frågor som ställer deltagarna om information, motivation och beteendeförmågor de besitter i samband med att graviditeter fördelas med 18 månader eller längre, uppdelade i variabler för information, motivation och beteendemässig själveffektivitet. Tre underskalor presenteras: informationsunderskala, motivationsunderskala och underskala för beteendemässiga färdigheter. Informationsskalan är de summerade korrekta svaren på 7 frågor, möjlig poäng 0-7. Motivationsunderskala är summan av 6 Likert-objekt med värden från 1-4, för möjliga poäng på 6-24; högre poäng är bättre. Beteendekunskapsunderskala är summan av 5 objekt av Likert-typ med värden från 1-5, för möjliga underskalepoäng på 5-25; högre poäng är bättre.
omedelbart efter intervention
Antal barn
Tidsram: Förundersökning
Förundersökning
Antal inducerade aborter
Tidsram: Förundersökning
Tidigare missfall, aborter, tider gravida och barn som deltagarna har
Förundersökning
Antal missfall
Tidsram: Förundersökning
Tidigare missfall, aborter, tider gravida och barn som deltagarna har
Förundersökning

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk information
Tidsram: Förundersökning
Månadsinkomst
Förundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Chicago

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
7 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
7 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 maj 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB17-12541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar