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App per la contraccezione postpartum centrata sul paziente

2 maggio 2024 aggiornato da: University of Chicago
Questo studio valuterà un'applicazione basata su smartphone ("app") progettata per informare le donne incinte di età compresa tra 15 e 25 anni sulle loro opzioni di contraccezione. L'obiettivo di questa ricerca sarà valutare l'usabilità, la fattibilità e l'accettabilità di questa app.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà un'applicazione basata su smartphone ("app") progettata per informare le donne incinte di età compresa tra 15 e 25 anni sulle loro opzioni di contraccezione. L'obiettivo di questa ricerca sarà valutare l'usabilità, la fattibilità e l'accettabilità di questa app. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio dopo il consenso informato e prima di utilizzare l'app. Dopo aver utilizzato l'app, i partecipanti completeranno un secondo sondaggio. Questo secondo sondaggio porrà domande sull'app inclusi i seguenti argomenti: usabilità, facilità d'uso, navigazione, interfaccia utente, tempo trascorso, leggibilità dell'organizzazione; Fattibilità, informativo, utile, comprensibile, qualità dell'arte, interfaccia, suono; e Accettabilità ampiezza del contenuto, profondità del contenuto, coinvolgente e motivante, utilità e valore innovativi. Le donne valuteranno anche il grado in cui promuovono l'uso del prodotto: userebbero l'app se disponibile, ritengono che l'app supporterà l'uso di contraccettivi e consiglierebbero l'app ai coetanei. La partecipazione allo studio terminerà una volta che i partecipanti avranno terminato il secondo sondaggio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Il reclutamento avverrà presso le cliniche di assistenza primaria locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta
  • Identificarsi come afroamericano o nero
  • Inglese come lingua principale

Criteri di esclusione:

  • Non incinta
  • Non identificarsi come afroamericano o nero
  • Lingua diversa dall'inglese come lingua principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'applicazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Fattibilità, accettabilità e usabilità dell'applicazione. Viene riportata la media di ciascun item. Ogni item ha un punteggio possibile compreso tra 1 e 5, 1 = fortemente in disaccordo; 5= fortemente d'accordo. I punteggi più alti indicano risultati migliori per tutti gli elementi tranne "Ho trovato l'app troppo complessa da comprendere", "Penso che avrei bisogno di supporto tecnico per utilizzare questa app", "Pensavo che ci fossero troppe incoerenze nell'app", "Ho trovato l'app è complicata da usare" e "Avevo bisogno di imparare molto prima di poter iniziare", dove un punteggio più basso è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso precedente del metodo
Lasso di tempo: Pre-sondaggio
Metodi di controllo delle nascite che i partecipanti hanno mai usato
Pre-sondaggio
Numero di gravidanze (inclusa quella attuale)
Lasso di tempo: Pre-indagine
Pre-indagine
Conoscenza della contraccezione
Lasso di tempo: Pre-indagine
7 domande che valutano la conoscenza dei partecipanti sui diversi metodi contraccettivi
Pre-indagine
Attivazione del paziente
Lasso di tempo: Pre-ispezione, immediatamente dopo l'intervento
Un totale di 13 domande in stile Likert da parte dei partecipanti che chiedevano quale ruolo attivo hanno assunto nel determinare la loro assistenza sanitaria. La misurazione presentata è la somma di 13 elementi Likert 1-5 per creare un punteggio su scala. Il punteggio possibile varia da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano una maggiore attivazione.
Pre-ispezione, immediatamente dopo l'intervento
Informazione, motivazione e abilità comportamentali
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
15 domande che pongono ai partecipanti informazioni, motivazione e abilità comportamentali in loro possesso relative al distanziamento delle gravidanze di 18 mesi o più, suddivise in variabili di informazione, motivazione e autoefficacia comportamentale. Vengono presentate tre sottoscale: sottoscala dell’informazione, sottoscala della motivazione e sottoscala delle abilità comportamentali. La scala delle informazioni corrisponde alla somma delle risposte corrette a 7 domande, possibile punteggio 0-7. La sottoscala della motivazione è la somma di 6 item di tipo Likert con valori da 1 a 4, per possibili punteggi da 6 a 24; il punteggio più alto è migliore. La sottoscala delle abilità comportamentali è la somma di 5 item di tipo Likert con valori da 1 a 5, per possibili punteggi delle sottoscale da 5 a 25; il punteggio più alto è migliore.
immediatamente dopo l'intervento
Numero di bambini
Lasso di tempo: Pre-indagine
Pre-indagine
Numero di aborti indotti
Lasso di tempo: Pre-indagine
Precedenti aborti, aborti, tempi di gravidanza e bambini che i partecipanti hanno
Pre-indagine
Numero di aborti spontanei
Lasso di tempo: Pre-indagine
Precedenti aborti, aborti, tempi di gravidanza e bambini che i partecipanti hanno
Pre-indagine

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Pre-indagine
Reddito mensile
Pre-indagine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chicago

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB17-12541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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