Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert postpartum prevensjonsapp

2. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien vil evaluere en smarttelefonbasert applikasjon ("app") designet for å informere gravide kvinner i alderen 15-25 om deres prevensjonsalternativer. Målet med denne forskningen vil være å evaluere brukervennligheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til denne appen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere en smarttelefonbasert applikasjon ("app") designet for å informere gravide kvinner i alderen 15-25 om deres prevensjonsalternativer. Målet med denne forskningen vil være å evaluere brukervennligheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til denne appen. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse etter informert samtykke og før de bruker appen. Etter å ha brukt appen, vil deltakerne fullføre en andre undersøkelse. Denne andre undersøkelsen vil stille spørsmål om appen, inkludert følgende emner: Brukervennlighet, brukervennlighet, navigasjon, brukergrensesnitt, tidsbruk, organisasjonens lesbarhet; Gjennomførbarhet, informativ, nyttig, forståelig, kvalitet på kunst, grensesnitt, lyd; og Akseptabilitet bredde av innhold, dybde av innhold, engasjerende og motiverende, Innovativ nytte og verdi. Kvinner vil også vurdere i hvilken grad de promoterer bruk av produktet: ville bruke appen hvis den er tilgjengelig, tror appen vil støtte bruk av prevensjon og vil anbefale appen til jevnaldrende. Studiedeltakelsen avsluttes når deltakerne er ferdige med den andre undersøkelsen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60605
        • University Of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

-Rekruttering vil skje ved lokale primærklinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid
  • Identifiser som afroamerikansk eller svart
  • Engelsk som hovedspråk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Identifiserer seg ikke som afroamerikansk eller svart
  • Andre språk enn engelsk som hovedspråk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av søknad
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukbarhet av applikasjonen. Gjennomsnitt for hvert element er rapportert. Hvert element har en mulig poengsum på 1-5, 1 = helt uenig; 5= helt enig. Høyere poengsum indikerer bedre resultater for alle elementer bortsett fra "Jeg fant appen for kompleks til å forstå", "Jeg tror jeg ville trenge teknisk støtte for å bruke denne appen", "Jeg trodde det var for mye inkonsekvens i appen," "Jeg fant appen tungvint å bruke» og «jeg trengte å lære mye før jeg kunne komme i gang», der en lavere poengsum er et bedre resultat.
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere metodebruk
Tidsramme: Forundersøkelse
Metoder for prevensjon deltakere noen gang har brukt
Forundersøkelse
Antall graviditeter (inkludert nåværende)
Tidsramme: Forundersøkelse
Forundersøkelse
Prevensjonskunnskap
Tidsramme: Forundersøkelse
7 spørsmål som vurderer deltakernes kunnskap om ulike prevensjonsmetoder
Forundersøkelse
Pasientaktivering
Tidsramme: Før undersøkelse, umiddelbart etter intervensjon
Deltaker totalt 13 Likert-stil spørsmål som spør om hvor aktiv en rolle de har tatt i å bestemme helsevesenet deres. Målingen som presenteres er summen av 13 Likert-elementer 1-5 for å lage en skalapoengsum. Mulig poengsum varierer fra 13-65, med høyere poengsum som indikerer mer aktivering.
Før undersøkelse, umiddelbart etter intervensjon
Informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
15 spørsmål som spør deltakerne om informasjonen, motivasjonen og atferdsferdighetene de besitter knyttet til å skille mellom graviditeter med 18 måneder eller lenger, delt inn i informasjons-, motivasjons- og atferdsmessige selveffektivitetsvariabler. Tre underskalaer presenteres: informasjonsunderskala, motivasjonsunderskala og underskala for atferdsferdigheter. Informasjonsskalaen er de summerte riktige svarene på 7 spørsmål, mulig poengsum 0-7. Motivasjonsunderskala er summen av 6 Likert-type elementer med verdier fra 1-4, for mulige skårer på 6-24; høyere poengsum er bedre. Underskalaen for atferdsferdigheter er summen av 5 elementer av Likert-typen med verdier fra 1-5, for mulige underskala-skårer på 5-25; høyere poengsum er bedre.
umiddelbart etter intervensjon
Antall barn
Tidsramme: Forundersøkelse
Forundersøkelse
Antall induserte aborter
Tidsramme: Forundersøkelse
Tidligere spontanaborter, aborter, tider gravid og barn deltakerne har
Forundersøkelse
Antall spontanaborter
Tidsramme: Forundersøkelse
Tidligere spontanaborter, aborter, tider gravid og barn deltakerne har
Forundersøkelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Forundersøkelse
Månedlig inntekt
Forundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Chicago

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB17-12541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger