Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicativo de contracepção pós-parto centrado no paciente

2 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
Este estudo avaliará um aplicativo baseado em smartphone ("app") projetado para informar mulheres grávidas de 15 a 25 anos sobre suas opções de contracepção. O objetivo desta pesquisa será avaliar a usabilidade, viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo avaliará um aplicativo baseado em smartphone ("app") projetado para informar mulheres grávidas de 15 a 25 anos sobre suas opções de contracepção. O objetivo desta pesquisa será avaliar a usabilidade, viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa após o consentimento informado e antes de usar o aplicativo. Depois de usar o aplicativo, os participantes responderão a uma segunda pesquisa. Esta segunda pesquisa fará perguntas sobre o aplicativo, incluindo os seguintes tópicos: Usabilidade, facilidade de uso, navegação, interface do usuário, tempo gasto, legibilidade da organização; Viabilidade, informativo, útil, compreensível, qualidade de arte, interface, som; e Aceitabilidade amplitude de conteúdo, profundidade de conteúdo, envolvimento e motivação, utilidade e valor inovadores. As mulheres também avaliam o grau em que promovem o uso do produto: usariam o aplicativo se disponível, acreditam que o aplicativo apoiará o uso de anticoncepcionais e recomendariam o aplicativo a colegas. A participação no estudo terminará assim que os participantes concluírem a segunda pesquisa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-O recrutamento ocorrerá em clínicas de cuidados primários locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida
  • Identifique-se como afro-americano ou negro
  • Inglês como idioma principal

Critério de exclusão:

  • Não grávida
  • Não se identificar como afro-americano ou negro
  • Idioma diferente do inglês como idioma principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Aplicação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da aplicação. A média de cada item é relatada. Cada item tem uma pontuação possível de 1 a 5, sendo 1 = discordo totalmente; 5= concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam resultados melhores para todos os itens, exceto "Achei o aplicativo muito complexo para entender", "Acho que precisaria de suporte técnico para usar este aplicativo", "Achei que havia muita inconsistência no aplicativo", "Achei o aplicativo é complicado de usar" e "Eu precisava aprender muito antes de começar", onde uma pontuação mais baixa é um resultado melhor.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de método anterior
Prazo: Pré-Pesquisa
Métodos de controle de natalidade que os participantes já usaram
Pré-Pesquisa
Número de gestações (incluindo a atual)
Prazo: Pré-Pesquisa
Pré-Pesquisa
Conhecimento sobre contracepção
Prazo: Pré-Pesquisa
7 questões que avaliam o conhecimento dos participantes sobre diferentes métodos contraceptivos
Pré-Pesquisa
Ativação do Paciente
Prazo: Pré-pesquisa, imediatamente após a intervenção
Participante total de 13 perguntas no estilo Likert perguntando sobre o quão ativo foi o papel que eles desempenharam na determinação de seus cuidados de saúde. A medida apresentada é a soma de 13 itens Likert de 1 a 5 para criar uma pontuação na escala. A pontuação possível varia de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando mais ativação.
Pré-pesquisa, imediatamente após a intervenção
Informação, motivação e habilidades comportamentais
Prazo: imediatamente após a intervenção
15 perguntas perguntando aos participantes sobre as informações, motivação e habilidades comportamentais que possuem em relação ao espaçamento da gravidez em 18 meses ou mais, divididas em variáveis ​​de informação, motivação e autoeficácia comportamental. São apresentadas três subescalas: subescala de informação, subescala de motivação e subescala de habilidades comportamentais. A escala de informação é a soma das respostas corretas a 7 questões, pontuação possível de 0 a 7. A subescala Motivação é a soma de 6 itens do tipo Likert com valores de 1 a 4, para possíveis pontuações de 6 a 24; pontuação mais alta é melhor. A subescala de habilidades comportamentais é a soma de 5 itens do tipo Likert com valores de 1 a 5, para possíveis pontuações das subescalas de 5 a 25; pontuação mais alta é melhor.
imediatamente após a intervenção
Número de crianças
Prazo: Pré-Pesquisa
Pré-Pesquisa
Número de abortos induzidos
Prazo: Pré-Pesquisa
Abortos anteriores, abortos, períodos de gravidez e crianças que os participantes tiveram
Pré-Pesquisa
Número de abortos
Prazo: Pré-Pesquisa
Abortos anteriores, abortos, períodos de gravidez e crianças que os participantes tiveram
Pré-Pesquisa

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações Sociodemográficas
Prazo: Pré-Pesquisa
Renda mensal
Pré-Pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Chicago

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB17-12541

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações