Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для послеродовой контрацепции, ориентированное на пациента

2 мая 2024 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании будет оцениваться приложение для смартфона («приложение»), предназначенное для информирования беременных женщин в возрасте 15–25 лет об имеющихся у них методах контрацепции. Целью этого исследования будет оценка удобства использования, осуществимости и приемлемости этого приложения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться приложение для смартфона («приложение»), предназначенное для информирования беременных женщин в возрасте 15–25 лет об имеющихся у них методах контрацепции. Целью этого исследования будет оценка удобства использования, осуществимости и приемлемости этого приложения. Участникам будет предложено пройти опрос после информированного согласия и перед использованием приложения. После использования приложения участники пройдут второй опрос. Во втором опросе будут заданы вопросы о приложении, включая следующие темы: удобство использования, удобство для пользователя, навигация, пользовательский интерфейс, затраченное время, удобочитаемость организации; Осуществимость, информативность, полезность, понятность, качество рисовки, интерфейса, звука; и Приемлемость, широта содержания, глубина содержания, вовлечение и мотивация, новаторская полезность и ценность. Женщины также будут оценивать степень, в которой они пропагандируют использование продукта: будут ли они использовать приложение, если оно доступно, считают, что приложение будет поддерживать использование противозачаточных средств, и порекомендуют приложение сверстникам. Участие в исследовании прекратится, как только участники закончат второй опрос.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Brandon Hill, PhD
  • Номер телефона: 773-834-8509
  • Электронная почта: bhill2@bsd.uchicago.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer Rowley, MS(c)
  • Номер телефона: 708-642-9383
  • Электронная почта: jrowley@bsd.uchicago.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Набор будет происходить в местных клиниках первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Беременная
  • Определитесь как афроамериканец или черный
  • Английский как основной язык

Критерий исключения:

  • Не беременна
  • Не идентифицирует себя как афроамериканец или черный
  • Язык, отличный от английского, в качестве основного языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность применения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Целесообразность, приемлемость и удобство применения. Сообщается среднее значение каждого элемента. Каждый пункт имеет возможную оценку от 1 до 5, 1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен. Более высокие оценки указывают на лучшие результаты по всем пунктам, за исключением «Я нашел приложение слишком сложным для понимания», «Я думаю, что мне понадобится техническая поддержка, чтобы использовать это приложение», «Я думал, что в приложении слишком много противоречий», «Я обнаружил приложение неудобно использовать» и «Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смогу приступить к делу», где более низкий балл означает лучший результат.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование предшествующего метода
Временное ограничение: Предварительный опрос
Методы контроля над рождаемостью, которые когда-либо использовали участники
Предварительный опрос
Количество беременностей (включая текущие)
Временное ограничение: Предварительное обследование
Предварительное обследование
Знания о контрацепции
Временное ограничение: Предварительное обследование
7 вопросов, оценивающих знания участников о различных методах контрацепции
Предварительное обследование
Активация пациента
Временное ограничение: Предварительное обследование, сразу после вмешательства
Всего участникам было задано 13 вопросов в стиле Лайкерта о том, насколько активную роль они сыграли в определении своего медицинского обслуживания. Представленное измерение представляет собой сумму 13 пунктов Лайкерта 1–5 для создания шкалы. Возможный диапазон баллов от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на большую активацию.
Предварительное обследование, сразу после вмешательства
Информация, мотивация и поведенческие навыки
Временное ограничение: сразу после вмешательства
15 вопросов, в которых участникам задаются вопросы об информации, мотивации и поведенческих навыках, которыми они обладают в отношении интервала между беременностями на 18 месяцев или дольше, разделенных на переменные информации, мотивации и поведенческой самоэффективности. Представлены три субшкалы: информационная субшкала, субшкала мотивации и субшкала поведенческих навыков. Информационная шкала представляет собой суммирование правильных ответов на 7 вопросов, возможная оценка 0-7. Подшкала мотивации представляет собой сумму 6 пунктов типа Лайкерта со значениями от 1 до 4 для возможных оценок от 6 до 24; чем выше балл, тем лучше. Подшкала поведенческих навыков представляет собой сумму 5 пунктов типа Лайкерта со значениями от 1 до 5, для возможных оценок по подшкалам от 5 до 25; чем выше балл, тем лучше.
сразу после вмешательства
Число детей
Временное ограничение: Предварительное обследование
Предварительное обследование
Количество искусственных абортов
Временное ограничение: Предварительное обследование
Предыдущие выкидыши, аборты, время беременности и наличие детей у участников
Предварительное обследование
Количество выкидышей
Временное ограничение: Предварительное обследование
Предыдущие выкидыши, аборты, время беременности и наличие детей у участников
Предварительное обследование

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: Предварительное обследование
Ежемесячный доход
Предварительное обследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Chicago

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB17-12541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками