Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja do antykoncepcji poporodowej skoncentrowana na pacjencie

2 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
W ramach tego badania zostanie oceniona aplikacja na smartfony („aplikacja”) zaprojektowana w celu informowania kobiet w ciąży w wieku 15-25 lat o możliwościach antykoncepcji. Celem tych badań będzie ocena użyteczności, wykonalności i akceptowalności tej aplikacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach tego badania zostanie oceniona aplikacja na smartfony („aplikacja”) zaprojektowana w celu informowania kobiet w ciąży w wieku 15-25 lat o możliwościach antykoncepcji. Celem tych badań będzie ocena użyteczności, wykonalności i akceptowalności tej aplikacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po wyrażeniu świadomej zgody i przed rozpoczęciem korzystania z aplikacji. Po skorzystaniu z aplikacji uczestnicy wypełnią drugą ankietę. Ta druga ankieta będzie zawierała pytania dotyczące aplikacji, w tym następujące tematy: użyteczność, łatwość obsługi, nawigacja, interfejs użytkownika, poświęcony czas, czytelność organizacji; Wykonalność, pouczająca, pomocna, zrozumiała, jakość grafiki, interfejs, dźwięk; oraz akceptowalność szerokość treści, głębia treści, angażowanie i motywowanie, innowacyjna użyteczność i wartość. Kobiety ocenią również stopień, w jakim promują korzystanie z produktu: skorzystałyby z aplikacji, gdyby była dostępna, uważają, że aplikacja będzie wspierać stosowanie antykoncepcji i poleciłyby aplikację rówieśnikom. Udział w badaniu zakończy się, gdy uczestnicy wypełnią drugą ankietę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-Rekrutacja odbędzie się w lokalnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Czarny
  • Angielski jako język podstawowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w ciąży
  • Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Murzyn
  • Język inny niż angielski jako język podstawowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zastosowania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Wykonalność, akceptowalność i użyteczność aplikacji. Podawana jest średnia dla każdej pozycji. Każdej pozycji można przyznać punktację od 1 do 5, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5= zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w przypadku wszystkich elementów z wyjątkiem „Uważam, że aplikacja jest zbyt skomplikowana, aby ją zrozumieć”, „Myślę, że będę potrzebować pomocy technicznej, aby korzystać z tej aplikacji”, „Uważałem, że w aplikacji jest zbyt dużo niespójności”, „Uznałem aplikacja jest uciążliwa w użyciu” oraz „Musiałem się dużo nauczyć, zanim mogłem zacząć”, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wcześniejsze użycie metody
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
Metody kontroli urodzeń, jakie kiedykolwiek stosowali uczestnicy
Ankieta wstępna
Liczba ciąż (łącznie z obecnymi)
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
Ankieta wstępna
Wiedza o antykoncepcji
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
7 pytań oceniających wiedzę uczestników na temat różnych metod antykoncepcji
Ankieta wstępna
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Przed badaniem, natychmiast po interwencji
Uczestnik zadał łącznie 13 pytań w stylu Likerta, w których pytał o aktywną rolę, jaką odegrali w określaniu swojej opieki zdrowotnej. Przedstawiony pomiar jest sumą 13 pozycji 1-5 Likerta, tworzących wynik skali. Możliwy zakres punktów od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą aktywację.
Przed badaniem, natychmiast po interwencji
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
15 pytań zadawanych uczestnikom na temat posiadanych przez nie informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych związanych z rozsunięciem ciąży o 18 miesięcy lub dłużej, z podziałem na zmienne dotyczące informacji, motywacji i behawioralnego poczucia własnej skuteczności. Zaprezentowano trzy podskale: podskalę informacji, podskalę motywacji i podskalę umiejętności behawioralnych. Skala informacyjna to suma prawidłowych odpowiedzi na 7 pytań, możliwa punktacja 0-7. Podskala motywacji to suma 6 pozycji typu Likerta o wartościach od 1-4, dla możliwych wyników 6-24; wyższy wynik jest lepszy. Podskala umiejętności behawioralnych jest sumą 5 pozycji typu Likerta o wartościach od 1 do 5, dla możliwych wyników podskal od 5 do 25; wyższy wynik jest lepszy.
natychmiast po interwencji
Liczba dzieci
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
Ankieta wstępna
Liczba wywołanych aborcji
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
Wcześniejsze poronienia, aborcje, czasy ciąży i dzieci, jakie miały uczestniczki
Ankieta wstępna
Liczba poronień
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
Wcześniejsze poronienia, aborcje, czasy ciąży i dzieci, jakie miały uczestniczki
Ankieta wstępna

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
Miesięczny przychód
Ankieta wstępna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB17-12541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami