Doses orales croissantes uniques de SY-008 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Genre : Homme et femme, équilibre entre les sexes.
2. Âge : 18-65 ans (y compris les valeurs limites).
3. Poids ≥50kg et 19kg/m2 ≤ IMC ≤ 28kg/m2 [IMC = poids corporel (kg) / taille 2 (m2).
4. glycémie à jeun (FPG): 3,9-6,1 mmol / L (hors valeurs limites).
5. hémoglobine glycosylée (HbA1c) <6,5 %.
6. sujets sains déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'électrocardiogramme et les tests de laboratoire. Résultats des tests dans la plage normale pour la population ou le site de l'investigateur, ou avec des anomalies jugées cliniquement insignifiantes par l'investigateur.
7. avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin conformément au protocole.
8. avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par les sponsors et le comité d'éthique régissant le site.
9. sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. sont le personnel du site investigateur directement affilié à cette étude et leurs familles immédiates. La famille immédiate est définie comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté.
2. dans les 3 mois précédant le dépistage, terminer ou retirer une étude clinique, ou mener actuellement une étude clinique. Ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugé non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.
3. avoir déjà terminé ou abandonné cette étude.
4. Glycémie postprandiale 2h (2hPPG) ≥7,8 mmol / L（Test on -1 Day）.
5. avez des allergies connues aux composés liés aux gélules SY-008 ou à plusieurs allergies médicamenteuses, ou avez été traité avec des inhibiteurs du SGLT-1 (cotransporteur sodium-glucose-1) en 1 an.
6. avez des antécédents significatifs ou actuels de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux (tels que des hémorroïdes, une inflammation du tractus gastro-intestinal, une tumeur, des antécédents de chirurgie, des maux de ventre ou des troubles diarrhéiques habituels, d'autres troubles de la motilité), des troubles endocriniens ou neurologiques capables de altérant l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ou constituant un risque lors de la prise du médicament à l'étude ou interférant avec l'interprétation des données.
7. avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie.
8. présenter des preuves ou un test positif sur l'un des éléments suivants : antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs), anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), anticorps contre Treponema pallidum (TP), anticorps contre le VIH (VIH1 + 2).
9. avoir donné du sang de 400 ml ou plus au cours des 3 derniers mois ou avoir fourni un don de sang au cours du dernier mois suivant le dépistage.
10. sont des sujets dont la consommation hebdomadaire moyenne d'alcool dépasse 21 unités par semaine (hommes) et 14 unités par semaine (femmes ; 1 unité = 12 oz ou 360 ml de bière ; 5 oz ou 150 ml de vin ; 1,5 oz ou 45 ml de spiritueux distillés) ou sont des sujets qui ne veulent pas arrêter la consommation d'alcool 24 heures avant le dosage jusqu'à la fin de chaque période d'étude en hospitalisation.
11. consomment plus de 10 cigarettes par jour ou l'équivalent, ou ne peuvent ou ne veulent pas s'abstenir de nicotine pendant l'étude.
12. avez l'intention d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration ou pendant l'étude.
13. les sujets n'acceptent pas d'utiliser des méthodes contraceptives fiables (hormones ou barrières ou abstinence) pendant la période d'étude et au moins 1 mois après l'administration.
14. les femmes étaient positives pour le test sanguin de grossesse dans les 24 heures précédant l'inscription.
15. femmes enceintes ou allaitantes.
16. de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude.