Performance clinique du matériau de restauration bioactif par rapport au matériau de restauration hybride en verre dans les restaurations postérieures
Performance clinique du matériau de restauration bioactif par rapport au matériau de restauration hybride en verre dans les restaurations postérieures de patients à haut risque carieux : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application de composite de résine a été décrite comme "sensible à la technique". Bien que les verres ionomères soient inférieurs aux résines composites en esthétique, il existe des situations cliniques spécifiques où les verres ionomères sont les matériaux de choix pour restaurer les dents chez les patients à risque de caries et présentant des lésions carieuses en raison de leur capacité à libérer du fluor et à s'auto-adhérer à émail et dentine.
Cependant, le verre ionomère conventionnel a de mauvaises propriétés physiques et mécaniques et est plus susceptible de s'user que le composite de résine. Le changement de formulation des restaurations en verre ionomère modifié à la résine leur a permis d'avoir des propriétés physico-mécaniques améliorées, combinées à une amélioration significative des propriétés esthétiques. Ainsi, ces dernières années, les verres ionomères en tant que matériaux de restauration directe sont devenus plus conviviaux. Malheureusement, la plupart des verres ionomères ne sont pas recommandés comme restaurations finales définitives pour la dentition permanente dans les zones soumises à des contraintes car ils n'ont pas les propriétés physiques et mécaniques de l'amalgame ou de la résine composite.
ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™ est un ionomère de verre modifié par résine amélioré récemment introduit, que le fabricant (Pulpdent Corporation, États-Unis) rapporte comme étant les premiers matériaux dentaires bioactifs avec une matrice de résine ionique, un composant de résine absorbant les chocs et des charges bioactives qui imitent propriétés physiques et chimiques des dents naturelles. Ils sont durables, résistants aux fractures et à l'usure, se lient chimiquement aux dents, scellent contre les microfuites bactériennes et libèrent et rechargent avec du calcium, du phosphate et plus d'ions fluor que les verres ionomères. Ainsi, ACTIVA a plus de libération et de recharge de calcium, de phosphate et de fluor que les verres ionomères avec l'esthétique, la résistance et les propriétés physiques des composites, combinant les meilleurs attributs des deux matériaux sans compromettre l'un ou l'autre.
EQUIA® Forte est un système de remplissage en vrac libérant du fluorure qui se compose d'EQUIA® Forte Fil, un matériau de restauration hybride en verre à haute résistance, et d'EQUIA® Forte Coat, un revêtement de résine photopolymérisable auto-adhésif résistant à l'usure. Avec une résistance à la flexion et une résistance à l'acide et à l'usure améliorées, le fabricant affirme qu'EQUIA® Forte étend les indications recommandées pour inclure les restaurations de classe II soumises à des contraintes.
Les performances cliniques de ces matériaux en termes de propriétés fonctionnelles, esthétiques et biologiques restent à évaluer. Les critères cliniques de la FDI fournissent des critères d'évaluation plus détaillés et une meilleure différenciation entre les différents types d'échec ; et incorporer des outils d'évaluation objectifs et un système de notation clair par rapport aux autres systèmes de notation. Ainsi, cette étude vise à contribuer à fournir une littérature factuelle concernant les restaurations innovantes actuelles en verre ionomère modifié à la résine en utilisant les critères d'évaluation les plus actualisés et les plus standardisés, à savoir la FDI.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona M Abd Elrahman, Master
- Numéro de téléphone: +02 1142077937
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai M Aka, PhD
- Numéro de téléphone: +20 1066444572
- E-mail: mai_mamdouh@live.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients à risque élevé de caries présentant de multiples lésions carieuses cavitaires postérieures
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude.
- Dents postérieures cariées vitales pulpeuses asymptomatiques.
- Présence d'une occlusion favorable et les dents sont en contact normal avec les dents adjacentes.
Critère d'exclusion:
- Patients à faible risque carieux.
- Lésions carieuses antérieures
- Manque de conformité
- Complications médicales graves.
- Grossesse.
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Dents présentant des signes et des symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Verre ionomère modifié à la résine
Activa Bioactive-Restorative est un verre ionomère modifié à la résine (RMGI) amélioré avec une matrice de résine ionique, un composant de résine absorbant les chocs et des charges bioactives qui imitent les propriétés physiques et chimiques des dents naturelles.
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des RMGI améliorés avec une matrice de résine ionique, un composant de résine absorbant les chocs et des charges bioactives qui imitent les propriétés physiques et chimiques des dents naturelles.
Autres noms:
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Comparateur actif: Restauration hybride en verre Bulk-fill
EQUIA Forte est un système de restauration en vrac libérant du fluorure qui combine EQUIA Forte Fil, qui est un matériau de restauration hybride en verre à haute résistance, et EQUIA Forte Coat, un revêtement de résine photopolymérisable, auto-adhésif et résistant à l'usure.
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Il s'agit d'un système de restauration en vrac libérant du fluorure qui combine EQUIA Forte Fil, qui est un matériau de restauration hybride en verre à haute résistance, et EQUIA Forte Coat, un revêtement de résine photopolymérisable, auto-adhésif et résistant à l'usure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la performance clinique en utilisant les critères cliniques de la Fédération Dentaire Internationale (FDI) de la Fédération dentaire mondiale pour l'évaluation des restaurations directes et indirectes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
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(IDE) les critères comprennent :
Pour chaque critère, une note sera choisie parmi 5 notes (excellent, bon, satisfaisant, insatisfaisant et médiocre). Les sous-échelles ne seront pas combinées |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai M Yousry, PhD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Bansal R, Burgess J, Lawson NC. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent. 2016 Jun;29(3):171-4.
- Fleming GJ, Awan M, Cooper PR, Sloan AJ. The potential of a resin-composite to be cured to a 4mm depth. Dent Mater. 2008 Apr;24(4):522-9. doi: 10.1016/j.dental.2007.05.016. Epub 2007 Jul 31.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pameijer CH, Garcia-Godoy F, Morrow BR, Jefferies SR. Flexural strength and flexural fatigue properties of resin-modified glass ionomers. J Clin Dent. 2015;26(1):23-7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-07-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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