Desempenho Clínico de Material Restaurador Bioativo Versus Restaurador Híbrido de Vidro em Restaurações Posteriores
Desempenho clínico de material restaurador bioativo versus vidro híbrido restaurador em restaurações posteriores de pacientes com alto risco de cárie: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação de resina composta tem sido descrita como "sensível à técnica". Embora os ionômeros de vidro sejam inferiores à resina composta em termos estéticos, existem situações clínicas específicas em que os ionômeros de vidro são os materiais de escolha para restaurar dentes em pacientes com risco de cárie e com lesões cariosas devido à sua capacidade de liberar flúor e de se autoaderir aos dentes. esmalte e dentina.
No entanto, o ionômero de vidro convencional possui propriedades físicas e mecânicas ruins e são mais susceptíveis ao desgaste quando comparados às resinas compostas. A mudança na formulação das restaurações de ionômero de vidro modificadas por resina permitiu que elas tivessem propriedades físico-mecânicas aprimoradas, aliadas a uma melhora significativa nas propriedades estéticas. Assim, nos últimos anos, o ionômero de vidro como material restaurador direto tornou-se mais fácil de usar. Infelizmente, a maioria dos ionômeros de vidro não são recomendados como restaurações definitivas definitivas para a dentição permanente em áreas de estresse porque não possuem as propriedades físicas e mecânicas do amálgama ou da resina composta.
ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™ é um ionômero de vidro modificado por resina aprimorada, que o fabricante (Pulpdent Corporation, EUA) relata ser o primeiro material odontológico bioativo com uma matriz de resina iônica, um componente de resina de absorção de choque e preenchimentos bioativos que imitam propriedades físicas e químicas dos dentes naturais. Eles são duráveis, resistentes a fraturas e ao desgaste, aderem quimicamente aos dentes, vedam contra infiltrações bacterianas e liberam e recarregam com cálcio, fosfato e mais íons de flúor do que os ionômeros de vidro. Assim, ACTIVA tem mais liberação e recarga de cálcio, fosfato e flúor do que os ionômeros de vidro com a estética, resistência e propriedades físicas dos compósitos, combinando os melhores atributos de ambos os materiais sem comprometer nenhum deles.
EQUIA® Forte é um sistema de preenchimento a granel que libera flúor e consiste em EQUIA® Forte Fil, um restaurador híbrido de vidro de alta resistência, e EQUIA® Forte Coat, um revestimento de resina fotopolimerizável, autoadesivo e resistente ao desgaste. Com resistência à flexão aprimorada e resistência a ácidos e desgaste, o fabricante afirma que EQUIA® Forte estende as indicações recomendadas para incluir restaurações de Classe II que suportam estresse.
O desempenho clínico desses materiais em relação às propriedades funcionais, estéticas e biológicas ainda não foi avaliado. Os critérios clínicos do FDI fornecem critérios de avaliação mais detalhados e melhor diferenciação entre os diferentes tipos de falha; e incorporar ferramentas de avaliação objetivas e um sistema de pontuação claro do que outros sistemas de pontuação. Assim, este estudo visa contribuir para fornecer literatura baseada em evidências sobre as atuais restaurações inovadoras de ionômero de vidro modificadas por resina usando os critérios de avaliação mais atualizados e padronizados, ou seja, o FDI.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mona M Abd Elrahman, Master
- Número de telefone: +02 1142077937
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mai M Aka, PhD
- Número de telefone: +20 1066444572
- E-mail: mai_mamdouh@live.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alto risco de cárie com múltiplas lesões cariosas cavitadas posteriores
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
- Dentes posteriores cariados vitais assintomáticos pulpares.
- Presença de oclusão favorável e dentes em contato normal com os dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com baixo risco de cárie.
- Lesões cariosas anteriores
- Falta de conformidade
- Complicações médicas graves.
- Gravidez.
- Evidências de hábitos parafuncionais
- Distúrbios da articulação temporomandibular
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Ionômero de vidro modificado por resina
Activa Bioactive-Restorative é um ionômero de vidro modificado por resina aprimorada (RMGI) com uma matriz de resina iônica, um componente de resina de absorção de choque e preenchimentos bioativos que imitam as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais.
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RMGIs aprimorados com uma matriz de resina iônica, um componente de resina de absorção de choque e cargas bioativas que imitam as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Restaurador híbrido de vidro bulk-fill
O EQUIA Forte é um sistema restaurador de preenchimento a granel que libera flúor que combina o EQUIA Forte Fil, que é um restaurador híbrido de vidro de alta resistência, e o EQUIA Forte Coat, um revestimento de resina fotopolimerizável, autoadesivo e resistente ao desgaste.
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É um sistema restaurador de preenchimento a granel que libera flúor que combina o EQUIA Forte Fil, que é um restaurador híbrido de vidro de alta resistência, e o EQUIA Forte Coat, um revestimento de resina fotopolimerizável, autoadesivo e resistente ao desgaste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho clínico usando os critérios clínicos da Fédération Dentaire Internationale' (FDI) World Dental Federation para a avaliação de restaurações diretas e indiretas
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
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(FDI) inclui:
Para cada critério, uma pontuação será escolhida entre 5 pontuações (excelente, bom, satisfatório, insatisfatório e ruim). Subescalas não serão combinadas |
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai M Yousry, PhD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Bansal R, Burgess J, Lawson NC. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent. 2016 Jun;29(3):171-4.
- Fleming GJ, Awan M, Cooper PR, Sloan AJ. The potential of a resin-composite to be cured to a 4mm depth. Dent Mater. 2008 Apr;24(4):522-9. doi: 10.1016/j.dental.2007.05.016. Epub 2007 Jul 31.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pameijer CH, Garcia-Godoy F, Morrow BR, Jefferies SR. Flexural strength and flexural fatigue properties of resin-modified glass ionomers. J Clin Dent. 2015;26(1):23-7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-07-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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