Etude Francis Biomécanique

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 60 ans inclus.
2. Sujets capables de donner un consentement éclairé écrit.
3. Sujets capables de comprendre l'étude, de coopérer avec les procédures d'étude et d'assister à toutes les évaluations de l'étude.
4. Sujets qui acceptent de porter un t-shirt et un short pendant les évaluations de l'étude.
5. Les sujets qui sont disposés et capables de se tenir debout pendant au moins deux heures à la fois pendant les évaluations de l'étude.
6. Sujet avec une pointure comprise entre 4,5 et 11 (UK) / 37 et 45 (européen).
7. Sujets qui peuvent atteindre l'ajustement acceptable des chaussures standard.
8. Sujets qui n'ont pas de troubles de la marche et peuvent marcher sans détresse. Cela sera déterminé en marchant à une vitesse de 3 à 5 km/h sur une distance de 30 m.
9. Sujets avec un indice de posture du pied (FPI) entre 6 et 9 présentant une légère pronation, tel que déterminé par l'investigateur de l'étude ou les personnes désignées.
10. Sujets avec un IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui sont enceintes ou qui ont accouché au cours des 6 derniers mois.
2. Sujets qui ont une condition médicale qui pourrait compromettre l'utilisation des semelles orthopédiques (maladie vasculaire périphérique ou neuropathie sensorielle).
3. Sujets qui ont une différence de longueur de jambe (LLD) de plus de 5 mm. Cela sera déterminé à l'aide du signe Downings (7), un test utilisé pour établir la LLD réelle par rapport à la LLD fonctionnelle. Celle-ci sera croisée avec des repères anatomiques.
4. Sujets qui utilisent des orthèses prescrites ou auto-administrées pour corriger des problèmes biomécaniques ou autres.
5. Sujet ayant reçu un traitement orthétique antérieur.
6. Sujets qui ont une blessure actuelle ou antérieure qui a empêché leurs activités habituelles pendant plus de 3 semaines au cours de la dernière année.
7. Sujets ayant des antécédents de chirurgie du membre inférieur ou du pied, de maladie inflammatoire, de maladie neurologique, de diabète, d'ulcère de jambe, de greffe de peau ou de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur ou des personnes désignées, pourrait interférer avec les évaluations de cette étude.
8. Sujets présentant une ischémie ou une mauvaise irrigation sanguine des pieds, une arthropathie de Charcot, une maladie auto-immune (par ex. polyarthrite rhumatoïde) et les maladies du tissu conjonctif (par ex. sclérodermie).
9. Les sujets présentant des symptômes de maladies macrovasculaires (par ex. angine, accident vasculaire cérébral).
10. Les personnes souffrant d'autres affections affectant les pieds, telles que des affections infectieuses des pieds, qui, de l'avis de l'enquêteur ou des personnes désignées, interféreraient avec la génération de données et risqueraient de propager l'infection à d'autres sujets par l'utilisation de la chaussure standard.
11. Les personnes dont la peau des pieds est cassée/irritée ou endommagée.
12. Les personnes souffrant d'allergies ou de sensibilités aux produits concernés.
13. Les personnes qui ont consulté un professionnel de la santé pour un problème lié à la marche ou à la douleur au pied.
14. Les personnes qui ont déjà participé à une autre étude clinique au cours des 3 derniers mois précédant l'évaluation de dépistage.
15. Employés directement impliqués dans l'étude sur le site de l'étude.
16. Tout partenaire ou parent au premier degré de toute personne qui joue un rôle dans l'étude au CRO/Site/Sponsor.