Francis biomekanikkstudie

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner i alderen 18-60 år inklusive.
2. Forsøkspersoner som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
3. Emner som er i stand til å forstå studiet, samarbeide med studieprosedyrene og kan møte på alle studievurderinger.
4. Emner som er villige til å bruke t-skjorte og shorts under studievurderingene.
5. Emner som har lyst og evne til å stå i minimum to timer av gangen under studievurderingene.
6. Motiv med skostørrelse mellom 4,5 til 11 (UK) / 37 til 45 (europeisk).
7. Emner som kan oppnå den akseptable passformen til standardsko.
8. Personer som ikke har noen gangvansker og kan gå uten plager. Dette vil bli bestemt ved å gå med en hastighet på 3-5 km/t i en distanse på 30 m.
9. Forsøkspersoner med en Foot Posture Index (FPI) mellom 6 og 9 som viser mild pronasjon som bestemt av studieforskeren eller de ansvarlige.
10. Personer med en BMI mellom 18,5 - 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er gravide eller som har født i løpet av de siste 6 månedene.
2. Personer som har en medisinsk tilstand som kan kompromittere bruken av de ortotiske innleggssålene (perifer vaskulær sykdom eller sensorisk nevropati).
3. Emner som har benlengdeavvik (LLD) på mer enn 5 mm. Dette vil bli bestemt ved å bruke Downings-skiltet (7), en test som brukes til å etablere faktisk kontra funksjonell LLD. Dette vil bli kryssreferert med anatomiske landemerker.
4. Emner som bruker foreskrevne eller selvadministrerte ortotika for å korrigere biomekaniske eller andre problemer.
5. Personer som tidligere har fått ortotiske behandlinger.
6. Forsøkspersoner som har en nåværende eller tidligere skade som har forhindret deres vanlige aktiviteter i mer enn 3 uker det siste året.
7. Forsøkspersoner med tidligere kirurgiske inngrep i underekstremiteter eller fot, inflammatorisk sykdom, nevrologisk sykdom, diabetes, leggsår, hudtransplantasjoner eller andre tilstander som etter etterforskerens eller de utpekes mening kan forstyrre vurderingene i denne studien.
8. Personer som har iskemi eller dårlig blodtilførsel til føttene, Charcot-artropati, autoimmun sykdom (f. revmatoid artritt) og bindevevssykdom (f.eks. sklerodermi).
9. Personer som viser symptomer på makrovaskulære sykdommer (f. angina, hjerneslag).
10. Personer som lider av andre tilstander som påvirker føttene, for eksempel smittsomme fottilstander, som etter etterforskerens eller de som er utpekt, vil forstyrre genereringen av data og risikere spredning av infeksjon til andre personer ved bruk av standardskoen.
11. Personer med ødelagt/irritert eller skadet hud på føttene.
12. Personer som lider av relevante produktallergier eller sensitiviteter.
13. Personer som har konsultert en helsepersonell for et gangrelatert problem eller problem med fotsmerter.
14. Personer som tidligere har vært i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene før screeningvurderingen.
15. Ansatte som er direkte involvert i studiet på studiestedet.
16. Enhver partner eller førstegradsslektning til noen som har en rolle i studiet ved CRO/Site/Sponsor.