NVC dans la DMLA analysée par angiographie OCT sous œil intravitréen (COCTAEyl) (COCTAEyl)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
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Créteil, France, 94000
- Chi De Creteil
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Lyon, France, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
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Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
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Paris, France, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients naïfs
- Néovascularisation choroïdienne (NVC) de type 1 ou de type 2
- Âge ≥ 55 ans
- Présence de NVC sous-fovéale secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
- Au moment de l'inclusion, l'imagerie multimodale doit révéler des signes exsudatifs
- Diagnostic de DMLA exsudative établi entre 1 et 7 jours avant l'inclusion
- Suivi mensuel
- Phase de chargement puis retraitement bimestriel.
- Consentement éclairé signé.
- Patient couvert par l'assurance maladie française
Critère d'exclusion:
- Vasculopathie choroïdienne polypoïdale
- Néovascularisation de type 3
- Néovascularisation choroïdienne attribuable à des causes autres que la DMLA
- Hématome maculaire
- Décollement épithélial pigmentaire supérieur à 150µm
- Fibrose > 50 % lésion sur photographie couleur du fond d'œil, cicatrice fibrogliale
- Opacité des médias acquisition gênante
- Occlusion vasculaire rétinienne
- La rétinopathie diabétique
- Dystrophie vitelliforme fovéomaculaire de l'adulte et autres dystrophies de forme,
- Erreur de réfraction >-6D
- Inflammation intraoculaire active dans l'œil de l'étude
- Patient ne répondant pas aux critères locaux d'indication du traitement Eylea®. Les contre-indications listées dans les RCP doivent être prises en compte
- Patient participant à une étude interventionnelle au moment de l'inscription.
- Tout antécédent d'allergie à l'antiseptique utilisé lors de la préparation de l'œil pour l'injection IVT dans le site d'investigation (par ex. povidone iodée ou chlorhexidine).
- Femmes enceintes et allaitantes
- AVC et/ou infarctus du myocarde 3 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 13
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 13
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présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 13
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 13
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présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 13
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 13
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présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 13
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 13
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présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 13
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 13
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présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 13
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
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|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois1
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 9
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 10
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 11
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 11
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 12
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 12
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: ligne de base
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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ligne de base
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 1
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 1
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 2
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 2
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 3
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 3
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 4
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 4
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 5
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 5
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 6
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 6
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 7
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 7
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 8
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 8
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 9
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 9
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 10
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 10
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 11
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 11
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 12
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 12
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 13
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au mois 13
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au départ
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au départ
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 1
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au mois 1
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 2
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au mois 2
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 3
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au mois 3
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 4
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au mois 4
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 5
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au mois 5
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 6
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au mois 6
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 7
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au mois 7
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 8
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au mois 8
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 9
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au mois 9
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 10
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au mois 10
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 11
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au mois 11
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 12
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au mois 12
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acuité visuelle en logmar
Délai: au départ
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au départ
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 1
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 1
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 2
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 2
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 3
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 3
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 4
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 4
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 5
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 5
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 6
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 6
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 7
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 7
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 8
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 8
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 9
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 9
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 10
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 10
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 11
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 11
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 12
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 12
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 13
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 13
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présence ou absence d'hémorragie, de fibrose et d'atrophie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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présence ou absence d'hémorragie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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présence ou absence de fibrose sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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présence ou absence d'atrophie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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présence ou absence d'hémorragie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 13 mois
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à 13 mois
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présence ou absence de fibrose sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 13 mois
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à 13 mois
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présence ou absence d'atrophie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 13 mois
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à 13 mois
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type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie à la fluorescéine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie à la fluorescéine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: au mois 13
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au mois 13
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type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie au vert d'indocyanine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie au vert d'indocyanine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: au mois 13
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au mois 13
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épaisseur choroïdienne sur EDI-OCT
Délai: mensuel pendant 13 mois
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mensuel pendant 13 mois
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type de néovascularisation choroïdienne en SD-OCT (type 1, type 2 ou lésions mixtes)
Délai: mensuel pendant 13 mois
|
mensuel pendant 13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COCTAEyl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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